医用甘油（供注射用辅料溶剂CDE备案CP版

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　　丙三醇，又名甘油，是一种有机化合物，化学式为C3H8O3，是一种简单的多元醇化合物。它是一种无色无臭有甜味的黏性液体，无毒。甘油主链存在于被称为甘油酯的脂质中。由于它具有抗菌和抗病毒特性，因此广泛用于FDA批准的伤口和烧伤治疗。相反，它也用作细菌培养基[1]。它可作为衡量肝脏疾病的有效标志物。它还广泛用作食品工业中的甜味剂和药物配方中的保湿剂。由于其有三个羟基，甘油可与水混溶并具有吸湿性[2]。

　　中文名丙三醇外文名Glycerol别名1,2,3-丙三醇、甘油化学式C3H8O3分子量92.094CAS登录号56-81-5EINECS登录号200-289-5熔点17.4℃

　　沸点290℃水溶性任意比例混溶密度1.297 g/cm³外观无色无臭透明黏稠液体闪点177℃(OC)应用用于气相色谱固定液及有机合成等安全性描述S24/25；S26；S39危险性符号F危险性描述R11；R20/21/22；R36

　　本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。

　　【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。

　　本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，中不溶。

　　相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。

　　折光率本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。

　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。

　　【检查】酸碱度取本品25.0g，加水稀释成50ml，混匀，加酚酞指示液0.5ml，溶液应无色，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml，溶液应显粉红色。

　　【含量测定】取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。

　　【类别】药用辅料，溶剂和助悬剂等。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

　　注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解出有毒；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

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