医药用级灭菌注射用水500ml/瓶

医药用级灭菌注射用水500ml/瓶

　　灭菌注射用水，适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。临用前，在避菌操作条件下，按需要量用无菌注射器吸取加入或量取加入或直接冲洗。

　　【类别】溶剂、冲洗剂。

　　【规格】（1）1ml（2）2ml（3）3ml（4）5ml（5）10ml（6）20ml（7）50ml（8）500ml（9）1000ml（10）3000ml（冲洗用）

　　【贮藏】密闭保存。

　　多层共挤输液用膜软袋包装，每袋500毫升、每袋1000毫升及每袋3000毫升。

　　使用说明

　　1.本品为含有加药阀和输注阀的双阀包装产品。加药阀配有聚异戊二烯密封胶塞，输注阀为高密度聚乙烯可折断阀，专阀专用。

　　2.本品为内、外袋双层灭菌包装，使用时沿外袋切口垂直撕开。

　　【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。

　　【检查】pH值    取本品100ml，加饱和氯H钾溶液0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

　　氯化物、硫酸盐与钙盐    取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。

　　二氧化碳    取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

　　易氧化物    取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得消失。

　　硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素    照注射用水项下的方法检查，应符合规定。

　　其他    应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

医药用级灭菌注射用水500ml/瓶