药用羟丙纤维素

药用羟丙纤维素cp2020

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黏度   取本品适量（按干燥品计算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完·均匀的分散和润湿（且瓶内壁无未溶解的样品颗粒），溶液置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅匀，除去气泡并用冷水调节重量。用适宜的单柱型旋转式黏度计（Brookfield  type LV model或相当的黏度计），在20℃土0.1℃，以旋转式黏度计测定（通则0633第三法），或按标示方法配制溶液及测定黏度，应为标示黏度的75%~140%。　　酸碱度    取本品1.0g（按干燥品计算），边搅拌边加至90℃的水50ml中，放冷，加水使溶液成100ml，搅拌使完·形成胶体溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~8.0。　　氯化物     取本品0.20g，加热水50ml，搅拌均匀，在冰浴中冷却，转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取20ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15%）。　　残留溶剂   异丙醇和甲苯（生产工艺中使用时测定）精密量取二甲基亚砜5ml，置顶空瓶中，取样品0.2g，精密称定，缓缓加入顶空瓶中，密封，立即摇匀，作为供试品溶液；另取异丙醇和甲苯适量，用二甲基亚砜稀释制成每1ml中分别各含0.2mg和0.0356mg的混合溶液，精密量取上述溶液5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近）的毛细管柱（30m×0.53mm，3μm）为色谱柱，起始温度为35℃，维持2分钟，再以每分钟15℃的速率升温至220℃，维持5分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含异丙醇不得过0.5%，甲苯不得过0.089%。　　干燥失重   取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。　　二氧化硅（如标签标示含二氧化硅，且按炽灼残渣项下方法检验，残渣量超过0.2%时测定）取本品1.0g，置铂坩埚中，在1000℃炽灼至恒重。将残渣用水湿润，滴加氢氟酸10ml，置水浴上蒸干，放冷，继续加入氢氟酸10ml与硫酸0.5ml，置水浴上蒸发至近干，移至电炉上缓缓加热至酸蒸气除去，在1000℃炽灼至恒重，放冷，精密称定，与恒重残渣的差值即为二氧化硅的重量，按干燥品计算，应不得过0.6%。　　炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.8%。　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。　　砷盐   取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混匀，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500~600℃炽灼使完·灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第法），应符合规定（0.0002%）。