医药级重质碳酸镁 抗酸药 制剂原料药

医药级重质碳酸镁 抗酸药 制剂原料药

医药级重质碳酸镁 抗酸药 制剂原料药

本品为水合碱式碳酸镁。含量按氧化镁（MgO）计算，应为40.0%～43.5%。 

【性状】 本品为白色颗粒性粉末；无臭。 本品在水或乙醇中简直不溶，但能使水显弱碱性；在稀酸中能泡沸溶解。 

【鉴别】 取本品，加稀盐酸即泡沸溶解；溶液显镁盐的鉴别反响（通则0301）。 

【检查】 酸性溶液的颜色 取本品1.0g，加冰醋酸溶液（6→50）20ml，超声使溶解，必要时滤过，溶液应无色；如显色，与黄绿色2号规范比色液（通则0901第一法）比拟，不得更深。 氯化物 取本品5.0g，加水20ml与醋酸30ml溶解，煮沸2分钟，放冷，滤过，滤渣用稀醋酸洗濯，兼并洗液与滤液，用稀醋酸稀释至50ml，摇匀，作为供试品溶液。精细量取2ml，加水使成25ml，依法检查（通则0801），与规范氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.035%）。 硫酸盐 精细量取氯化物项下的供试品溶液1ml，用水稀释使成25ml，分取溶液10ml，依法检查（通则0802），与规范硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.5%）。 氧化钙 精细量取氯化物项下的供试品溶液5ml，加水300ml，再加三乙醇胺溶液（3→10）10ml与45%氢氧化钾溶液10ml，放置5分钟，加钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫红色转变为蓝色，并将滴定的结果用空白实验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）相当于0.5608mg的CaO，本品含氧化钙不得过0.60%。 可溶性盐类 取本品1.0g，加水50ml，煮沸5分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，并在105℃枯燥1小时，遗留残渣不得过10mg（1.0%）。 酸中不溶物 取本品5g，加水75ml，再分次加少量盐酸，随加随搅拌至不再溶解，煮沸5分钟，滤过，滤渣用水洗濯至洗液不再显氯化物的反响，炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.5mg（0.05%）。 铁盐 取本品0.25g，加稀硝酸5ml，煮沸1分钟，放冷，用水稀释使成35ml，依法检查（通则0807），与规范铁溶液5.0ml制成的对照液比拟，不得更深（0.02%）。 汞 取本品约1g两份，精细称定，分别置50ml量瓶中，一份中加8%盐酸30ml，加5%高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀，滴加5%盐酸羟胺溶液至紫色恰消逝，用8%盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精细加规范汞溶液[精细量取汞单元素规范溶液适量，用水定量稀释制成每1ml含汞（Hg）0.1μg的溶液]5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在253.6nm的波优点测定，应契合规则（0.000 05%）。 重金属 精细量取氯化物项下的供试品溶液5ml，加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加抗坏血酸0.5g，溶解后，依法检查（通则0821第一法），放置5分钟比色，含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 精细量取氯化物项下的供试品溶液10ml，加盐酸5ml，加水使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应契合规则（0.0002%）。 

【含量测定】 取本品约1g，精细称定，加水5ml使潮湿，精细加硫酸滴定液（0.5mol/L）30ml溶解后，加甲基橙指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定；从耗费硫酸滴定液（0.5mol/L）的体积（ml）中减去混有的氧化钙应耗费的体积（ml），计算。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。

 【类别】 抗酸药。 

【贮藏】 密封保管。