一、结构特点 :
内室材料使用SUS#304板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
药品稳定性试验室样品架可根据需要调节上下的位置;
箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;
具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到均匀性;
机器左侧可开测试引线孔;
二、产品用途:
药品稳定性试验室用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
三、满足ICH2003 Q1A(R2)指导原则 / GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
a、加速试验: 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH 95%RH±5%RH。
b、 中间条件: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH。
c、长期试验: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH或25℃±2℃ / 60%RH±5%RH。
四、供水系统:
采用自动补水功能,标配进口水泵。
五、控制器:
P型采用进口可编程日本UNIQUE、韩国TIME;S型采用日本富士或RKC数显单点式控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH。
六、符合标准 :
药品稳定性试验室按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。
药品稳定性(恒温恒湿)试验室主要技术指标:
型号 | HBR-6.8P(S)-A(B.C.D) | HBR-10P(S)-A(B.C.D) | HBR-15P(S)-A(B.C.D) | HBR-20P(S)-A(B.C.D) | HBR-28P(S)-A(B.C.D) | HBR-40P(S)-A(B.C.D) | |
测试区尺寸(W×H×D cm) | 180×210×180 | 270×210×180 | 360×210×200 | 470×210×200 | 450×210×300 | 480×210×400 | |
外型尺寸(W×H× D cm) | 235×260×200 | 325×260×200 | 415×260×220 | 525×260×220 | 505×260×320 | 535×260×420 | |
性能 | 温度范围 | +85℃~0℃ | |||||
湿度范围 | 30%~95% RH | ||||||
温度波动度 | ±0.5℃ | ||||||
温湿度偏差 | 温度偏差:±2.0℃;湿度偏差:±23%RH | ||||||
升温时间 | +25℃~+85℃ | ||||||
≤60min | |||||||
降温时间 | +25℃~额度极限低温 | ||||||
30min~180min(视不同型号而不同) | |||||||
材料 | 外部材质 | SECC钢板+粉底烤漆 | |||||
内部材质 | SUS#304不锈钢板 | ||||||
隔热材质 | PU及隔热棉 | ||||||
温湿度调节系统 | 制冷机 | 法国泰康或欧美全封闭或半封闭压缩机 | |||||
制冷剂 | R134a | ||||||
风机 | 轴流风机,侧吹风或上出风 | ||||||
加热器 | 高性能加热器 | ||||||
加湿系统 | 蒸汽加湿 | ||||||
除湿方式 | ADP临界露点冷却除湿方式 | ||||||
制冷方式 | 风冷或水冷二元复叠制冷方式 | ||||||
控制器 | 显示器 | 可程式:韩国TIME、日本UNIQUE、OYO触摸屏触摸屏系列;标准型:RKC、富士系列 | |||||
显示精度 | 日本UNIQUE、TIME:温度0.01℃,湿度0.1%RH; RKC:温度0. 1℃,湿度0.1%RH | ||||||
运行方式 | 程序方式、定值方式 | ||||||
控制方式 | 微积分运算PID | ||||||
信号输入 | 铂金电阻PT100或瑞士罗卓尼克温湿度一体传感器。 | ||||||
观察窗 | 多层中空电镀膜加热玻璃 | ||||||
其它配件 | 测试孔(∮50mm两个或依客户),箱内照明灯一个或依客户 | ||||||
安全装置 | 超温保护;漏电保护;缺水保护;加湿系统保护;压缩机超压、过载、 过电流保护;风机过载保护;相序保护 | ||||||
电源 | AC 380V(1±10%)V,50±0.5HZ,三相四线+保护地线 | ||||||
选配件 | 温湿度记录仪,可同时记录温、湿度讯号 |
另可依客户要求尺寸制作,满足客户的要求。
HBR为步入式恒温恒湿,
P为可程式,S为标准型