针刺入和拔出测试仪 符合检测标准

针刺入和拔出测试仪 符合检测标准针刺入和拔出测试仪 符合检测标准

用途

医疗器械针刺入和拔出测试仪是一种用于测试医疗器械的针刺性能的设备。它主要用于评估医疗器械的可靠性和安全性，特别是针刺类器械，如注射器、穿刺针、导管等。

这种测试仪的主要用途包括以下几个方面：

针刺性能测试：医疗器械针刺入和拔出测试仪可以模拟真实使用情况下的针刺过程，通过将器械插入和拔出模拟物体（例如人工皮肤或模拟组织）来评估其性能。这可以帮助制造商确定器械的刺入和拔出力度、插入深度、穿刺角度等参数是否符合要求。

安全性评估：这种测试仪可以用来测试医疗器械的安全性能，包括避免针头折断、防止针尖残留等。通过模拟真实使用情况下的针刺过程，可以评估器械的结构是否牢固、材料是否耐用，以确保在使用过程中不会出现安全隐患。

质量控制和验证：医疗器械针刺入和拔出测试仪可以用于质量控制和验证过程。制造商可以使用这种测试仪来检查批次中的器械是否符合规格要求，并确保其性能和安全性与标准一致。

执行标准

YY/T0285.6-2020

技术参数

控制系统：PLC;

操作界面：彩色7寸触摸屏，中英文切换，至少2种语音；

高精度滚珠丝杆，高精度电机驱动，无级变速；

速度出厂设置：50mm/MIN;极限高于700mm/min;

配置水槽1只；

配置恒温水槽：15L----温度0-99度；

专用夹具1套

原理

使用专用针穿刺注射件，并记录刺人和拔出的峰值力。

仪器

拉伸/压缩试验机。

夹具,夹持针使针与皮下植入式输液港垂直。

步骤

1 将试件置入(372)C的适宜水介质中状态调节至适宜的临床时间。状态调节后,立即按照

2和C33进行试验。

3.针刺入力试验

1在压缩模式下设定试验机50mm/min的试验速度

2将皮下植入式输液港置于试验机的支承板上。

3将夹持着垂直于注射件表面的针的夹具插入上部夹爪中。

4将针置于穿刺表面上方。

5将针插入皮下植人式输液港的注射件中,使针穿过注射件但不接触皮下植人式输液港的底部。

记录峰值刺入力。

1针拔出力试验

2在拉伸模式下设定试验机50mm/min的试验速度

2从皮下植人式输液港的注射件拔出针。