药用级诺氟沙星原料国药准字新批号标准GMP

药用级诺氟沙星原料国药准字新批号标准GMP

诺氟沙星

Nuofushaxing

Norfloxacin

C16H18FN3O3 319.24

本品为1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-3-喹啉羧酸。按干燥品计算，含C16H18FN3O3应为98.5%～102.0%。

【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。

药用级氟哌酸（诺氟沙星）－氟哌酸药品原料

【类别】喹诺酮类抗菌药。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【制剂】（１）诺氟沙星片（２）诺氟沙星软膏（３）诺氟沙星乳膏（４）诺氟沙星胶囊（５）诺氟沙星滴眼液

中文名称氟哌酸

中文别名：诺氟沙星

英文名称：ｎｏｒｆｌｏｘａｃｉｎ

氟哌酸ＣＡＳ号：７０４５８－９６－７

氟哌酸分子式：Ｃ１６Ｈ１８ＦＮ３Ｏ３

氟哌酸分子量：３１９．３３

物化性质：本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；在空气中能吸收水分，遇光色渐变深。在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。

质量标准：ＣＰ２０２０

物化性质

氟哌酸熔点２２０°Ｃ

氟哌酸用途：抗菌药，用于治疗上呼吸道感染，泌尿系统、胃肠道系统细菌感染，对胆道、外科、妇产科等感染亦有较好疗效。

氟哌酸包装：２５公斤／纸板桶。

产品名称氟哌酸化学名诺氟沙星

用途抗菌药规格５００ｇ、２５ｋｇ

质量标准ＣＰ２０２０外观性状白色粉末

含量９９．６％保质期３６（月）

ＣＡＳ７０４５８－９６－７

药用级诺氟沙星原料国药准字新批号标准GMP