药用级甘露醇原料厂家现货可零售一件起订

药用级甘露醇原料厂家现货可零售一件起订

甘露醇

Ganluchun

Mannitol

本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。

【检查】酸度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显粉红色。

溶液的澄清度与颜色取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。

对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度。

系统适用性溶液取甘露醇与山梨醇各0.5g，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000）110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。

【类别】脱水药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】甘露醇注射液

药用级甘露醇原料厂家现货可零售一件起订