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药用级灭菌注射用水的用途用在哪里资质齐全

来源:西安众森医药有限公司   2024年02月27日 11:38  

灭菌注射用水

Miejun Zhusheyong Shui

Sterile Water for Injection

本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。

【性状】本品为无色的澄明液体;无臭。

【检查】pH值取本品100ml,加饱溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。

氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。

二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。

易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得消失。

硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

【类别】溶剂、冲洗剂。

【规格】(1)1ml(2)2ml(3)3ml(4)5ml(5)10ml(6)20ml(7)50ml(8)500ml(9)1000ml(10)3000ml(冲洗用)

【贮藏】密闭保存。



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