医药用级碘酊国药准字GMP认证

医药用级碘酊国药准字GMP认证

　　本品含碘(按Ｉ计)应为1.80%～2.20%(g/ml)，含碘化钾(KІ）应为1.35%～1.65%(g/ml)。

　　【处方】

　　碘                    20g

　　碘化钾            15g

　　乙醇                 500ml

　　水                    适量

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　　制成           1000ml

　　【制法】取碘化钾，加水20ml溶解后，加碘及乙醇，搅拌使溶解，再加水适量使成1000ml，即得。

　　【性状】本品为红棕色的澄清液体;有碘与乙醇的特臭。

　　【鉴别】(1)取本品1滴，滴入淀粉指示液1ml与水10ml的混合液中，即显深蓝色。

　　(2)取本品5ml，置水浴上蒸干，缓缓炽灼，使游离碘挥发，残渣加水溶解后，显钾盐与碘化物的鉴别反应(通则0301)。

　　【检查】乙醇量  取本品约20ml，置碘量瓶中，加锌粉适量使脱色，滤过，精密量取续滤液10ml，照乙醇量测定法(通则0711气相色谱法)测定，含乙醇应为45.0%～55.0%(ml/ml)。

　　其他  应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。

　　【含量测定】碘  精密量取本品10ml，置具塞锥形瓶中，加醋酸1滴，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液无色。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的Ｉ。

　　碘化钾  取上述滴定后的溶液，加醋酸2ml与曙红钠指示液0.1ml，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定，至沉淀由黄色转变为玫瑰红色；将消耗的硝酸银滴定液(0.1mol/L)的容积(ml)减去上述消耗的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的容积(ml)。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于16.60mg的KI。

　　【类别】同碘。

　　【贮藏】遮光，密封，在凉处保存。

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