医用级羟丙甲纤维素K4M药用质量标准
医用级羟丙甲纤维素K4M药用质量标准
【检查】黏度 标示黏度小于600mPa・s的,按方法1检验,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度大于等于600mPa・s的,按方法2检验,黏度应为标示黏度的75%~140%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.5%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
(24)三氯叔丁醇(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(25)山梨酸钾(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(26)糖精钠(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(27)乙酸乙酯(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(28)硬脂酸(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)