南京智能集菌仪ZW-808A全封闭集菌培养器

南京智能集菌仪ZW-808A全封闭集菌培养器智能集菌仪使用时注意控制：
1.液层高度的控制方法：取下滤器顶部胶帽，向滤器内泵入冲洗液，冲洗液至适宜高度时，套上胶帽
2.冲洗时，若出现滤膜上无液层覆盖现象，说明滤器内气压过高，取下胶帽放气，然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥，可确保其留意畅通。
4.根据样品性状，控制集菌仪适宜转速，以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡，将低转速既可避免，否则应检查针头是否被堵塞。
5.为便于操作，推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
6.未尽事宜请参考《中国药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发”章节

适用范围:

1、 制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；

2、 医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、、、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；

3、 食品、饮料行业；4、 环保行业等。

集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器，配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。其检测过程是，供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中，利用集菌培养器内形成的下压，通过0.45微米孔径的滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上，通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中，放置规定的温度培养，观察是否有长菌现象。广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等，也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。

不同于集菌仪的用途是，无菌检查薄膜过滤器，不仅符合中国药典2015版，也是国家药品GMP认证的*仪器。其是专门用于微生物限度检查的。中西药制剂均适用。

南京智能集菌仪ZW-808A全封闭集菌培养器THE MAIN CHARACTERISTICS  ►∣主要特征：

1.新型泵头：偏心张紧固定法，操作方便快捷。

2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机，直接驱动，从而降低了输入功率和机身表面的温度，噪音在50db以下。

3.蠕动泵具有安全保护装置，打开动快自动停止运转，避免操作失误对人的伤害。

4.整机采用L304不锈钢一体化超小型设计，减少操作台的占用空间。

5.转速控制采用无极旋转调速法控制，操作简单直接，有暂停记忆功能。

6.脚踏开关采用进口航空防水端头连接，超低电压控制电器，不会存在漏电伤人的危险

7.机壳表面经镜面处理，便于消毒和清洁。

8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。

9.机身所有安装口端经过防水密封处理，有效的防止液体渗入机内。

10.可根据客户需求，增加检品回收功能，可自由拆装回收支架，满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。

集菌仪保养说明

仪器的使用方法是否得当直接影响到仪器的使用寿命，集菌仪的操作算不上复杂，但正确的使用方法对检测结果的准确性还是有一定的保障

1. 集菌仪的使用准备工作
   1.1打开电源。
   1.2检查仪器运行是否正常，是否有异常噪声和振动。
   1.3加、减速是否平滑有效。
   1.4显示屏是否显示正常。
2.集菌仪的操作方法
   2.1取出集菌培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室打开无菌包装袋。
   2.2将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。
   2.3将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，导管走势顺畅。
   2.4打开带检样品，插入针孔并消毒，然后将样品瓶定位。
   2.5拔去进样双芯针管的护套，插入样品中，按“Run”键，开启集菌仪，再按“30R”“100R”“140R”“160R”调节所需转速；按“Up”“Down”键可上下调节转速，实施过滤集菌（应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿，影响进气）。
   2.6完成集菌后，若样品含抑菌物质，用适当缓冲液清洗，清洗方法与集菌过程相同。
   2.7启开培养基的铝盖，插针孔并消毒。
   2.8摘下顶部空气滤器开口的胶塞，将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞，用依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵入的集菌培养器。
   2.9用小夹子夹闭与培养器连接部的导管，留下5-6cm导管，检出其余部分，并将开口端插入在空气滤器开口上。
   2.10分别按规定进行培养，并观察培养情况。
   2.11当更换检品和完成过滤时，按下“Stop”键，仪器立即停止运行。
3.结束
   3.1关闭电源。
   3.2取下不锈钢底座进行清洗。
4.注意事项
   4.1集菌仪必须有效接地。
   4.2集菌仪长期不用，应切断电源。
   4.3集菌仪应置于平稳的操作台面，其工作环境应避免振动和化学腐蚀。
   4.4若无菌室采用化学消毒剂消毒时，应将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。
   4.5应保持取样针上的过滤膜干燥，气流通畅，正常浸液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时，应先开机，然后倒转容量瓶。
   4.6更换检品或完成过滤时应停机，否则会使集菌培养器内产生过高的气压，胶塞脱离，影响使用。可摘下胶冒放气，消除集菌培养器内的压力。
   4.7若进液管内出现过多气泡，应将泵速降低，并检查气滤膜是否被浸湿，若不能进液，则检查进液针管是否畅通。
   4.8集菌仪运转时切勿将手伸入转轴内，待扣在定位后再开机。