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医药用级倍他米松(天津)原料CDE备案厂家

参考价 ¥ 20
订货量 ≥1Kg
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称西安众森医药有限公司
  • 品       牌西安众森
  • 型       号
  • 所  在  地西安市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2024/2/22 14:46:19
  • 访问次数228
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众森医药-----医药原料药大王

1、始于1976年,专业专注专一经营医药原料及辅料药45年


2、经营医药原料辅料药2000余种,中药提取物1200余种,对照品、标准品1000余种,各类试剂1500余种


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众森医药---为中国制药加油!







糊精;蔗糖;二甲基亚砜;水杨酸;扑尔敏;蜂蜡;地塞米松;明胶;枸橼酸钠;枸橼酸钾
CAS号 378-44-9 产地 国产
分子式 C22H29FO5 规格 500g
级别 药用级 证书 GMP证书
医药用级倍他米松(天津)原料CDE备案厂家

倍他米松倍他米松
Beitamisong
Betamethasone
C22H29FO5 392.47
本品为16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C22H29FO5应为97.0%~103.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
医药用级倍他米松(天津)原料CDE备案厂家 产品信息

医药用级倍他米松(天津)原料CDE备案厂家

倍他米松倍他米松

Beitamisong

Betamethasone

C22H29FO5 392.47

本品为16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C22H29FO5应为97.0%~103.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

比旋度取本品适量,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至+121。

吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在239nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为382~406。

【鉴别】(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,生成砖红色沉淀。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集418图)一致。

(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。

【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液。

对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

系统适用性溶液取地塞米松对照品适量,加供试品溶液适量并用流动相稀释制成每1ml中含倍他米松与地塞米松各40μg的溶液。

色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为240nm;进样体积20μ1。

系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,倍他米松峰与地塞米松峰之间的分离度应大于1.9。

测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。

限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,峰面积在对照溶液主峰面积0.5-1.0倍(0.5%~1.0%)之间的杂质峰不得超过1个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰忽略不计。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含40μg的溶液。

对照品溶液取倍他米松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含40μg的溶液。

系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。

测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】肾上腺皮质激素药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】(1)倍他米松片(2)倍他米松乳膏

医药用级倍他米松(天津)原料CDE备案厂家

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