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医用级碳酸氢钠原料资质齐全CAS144-55-8

参考价 ¥ 40
订货量 ≥1Kg
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称西安众森医药有限公司
  • 品       牌西安众森
  • 型       号
  • 所  在  地西安市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2024/2/22 14:53:09
  • 访问次数161
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糊精;蔗糖;二甲基亚砜;水杨酸;扑尔敏;蜂蜡;地塞米松;明胶;枸橼酸钠;枸橼酸钾
CAS号 144-55-8 产地 国产
分子式 NaHCO₃ 级别 药用级
证书 GMP证书
医用级碳酸氢钠原料资质齐全CAS144-55-8
碳酸氢钠
Tansuanqingna
Sodium Bicarbonate
本品含NaHCO3应为99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少于99.0%(供口服用)。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强。
医用级碳酸氢钠原料资质齐全CAS144-55-8 产品信息

医用级碳酸氢钠原料资质齐全CAS144-55-8

碳酸氢钠

Tansuanqingna

Sodium Bicarbonate

本品含NaHCO3应为99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少于99.0%(供口服用)。

【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强。

【检查】碱度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应不高于8.6。

溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清(供注射、血液透析用);或与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供口服用)。

氯化物取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加热除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。

硫酸盐取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加盐酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。

干燥失重取本品4.0g,置硅胶干燥器中干燥4小时,减失重量不得过0.25%(通则0831)。

铵盐取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。

铝盐取本品1.0g(供血液透析用)两份,分别置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超声30分钟使溶解,一份用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准铝溶液[精密量取铝单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铝(Al)1µg的溶液]2.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。以4%硝酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在309.8nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0002%)。

铜盐取本品1.0g(供血液透析用)两份,分别置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超声30分钟使溶解,一份用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准铜溶液[精密量取铜单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铜(Cu)1µg的溶液]1.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。以4%硝酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0001%)。

钙盐取本品1.0g,加水50ml溶解后,加氨试液1ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时;如发生浑浊,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.1mg的Ca)1.0ml制成的对照液比较,不得更浓[0.01%(供注射、血液透析用)]。

铁盐取本品3.0g(供注射、血液透析用)或1.0g(供口服用),加水适量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分钟,放冷,用水稀释制成25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深[0.0005%(供注射、血液透析用)或0.0015%(供口服用)]。

重金属取本品4.0g,加稀盐酸19ml与水5ml后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨试液至溶液显粉红色,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。

砷盐取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

【含量测定】取本品约1g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。

【类别】抗酸药。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【制剂】(1)碳酸氢钠片(2)碳酸氢钠注射液


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