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医药用级盐酸小檗碱原料药盐酸黄连素

参考价 ¥ 42
订货量 ≥1Kg
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称西安众森医药有限公司
  • 品       牌西安众森
  • 型       号
  • 所  在  地西安市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2024/3/1 14:42:07
  • 访问次数312
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药用原料,药用辅料,氨苯砜,磺胺嘧啶银,水合氯醛,煤焦油,枸橼酸,二甲基亚砜,维生素,扑尔敏
产地 国产 级别 药用级
医药用级盐酸小檗碱原料药盐酸黄连素
本品为5,6-二氢-9,10-二甲氧苯并[g]-l,3-苯并二氧戊环[5,6-α]喹嗪盐酸盐二水合物。按无水物计算,含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%,合成品不得少于98.0%。
【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭。
医药用级盐酸小檗碱原料药盐酸黄连素 产品信息

医药用级盐酸小檗碱原料药盐酸黄连素

医药用级盐酸小檗碱原料药盐酸黄连素

本品为5,6-二氢-9,10-二甲氧苯并[g]-l,3-苯并二氧戊环[5,6-α]喹嗪盐酸盐二水合物。按无水物计算,含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%,合废品不得少于98.0%。 【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭。 本品在热水中溶解,在水或乙醇中微溶,在三甲烷中极微溶解,在乙中不溶。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml,缓缓加热溶解后,加氢氧化钠试液4滴,放冷(必要时滤过),加丙酮8滴,即发作混浊。 (2)取本品约5mg,加稀盐酸2ml,搅拌,加漂白粉少量, 即显樱红色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集320 图)分歧。 (4)取本品约0.1g,加水20ml,缓缓加热溶解后,加硝酸 0.5ml,冷却,放置10分钟,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反响(通则0301)。 【检查】有关物质 取本品适量,精细称定,加活动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸药根碱对照品和盐酸巴马汀对照品适量,精细称定, 加活动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,分别作为对照品溶液(1)和(2);精细量取供试品溶液2ml和对照品溶液(1)和(2)各10ml,置100ml量瓶中,用活动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取对照品溶液(2)1ml,用供试品溶液稀释至10ml,摇匀,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则 0512)实验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L 磷酸二氢铵溶液(用磷酸调理pH值至2.8)-乙腈(75:25)为活动相;检测波长为345nm。取系统适用性溶液10μl,注入液相色谱仪,巴马汀峰与小檗碱峰间的别离度应契合请求。精细量取对照溶液与供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱 仪,记载色谱图至主成分色谱峰保存时间的2倍。供试品溶 液的色谱图中,如有与药根碱峰和巴马汀峰保存时间分歧的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过1.0%;其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中小檗碱峰的峰面积(2.0%)。 化物 取本品0.50g,依法检查(通则0806第一法),应契合规则(合废品)。 有机腈 取研细的本品约0.25g,精细称定,置25ml具塞锥形瓶中,加无水乙5ml,振摇5分钟,用垂熔漏斗(G5)滤过,用无水乙洗濯3~4次(每次2ml),兼并滤液与洗液,浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液;另取胡椒乙腈对照品适量, 精细称定,加三甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)实验,汲取对照品溶液10μl与供试品溶液全量,分别点于同一硅胶G (厚度0.5mm)薄层板上,以苯-冰醋酸(25:0.1)为展开剂,展开,晾干,喷以5%钼酸铵硫酸溶液,在105℃加热10~20分钟,检视,供试品溶液在与对照品溶液所显主斑点的相应位置上,不得显杂质斑点(合废品)。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过12.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%(提取品)或0.1%(合废品)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十(合废品)。 【含量测定】取本品约0.3g,精细称定,置烧杯中,加沸水150ml使溶解,放冷,移置250ml量瓶中,精细加重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)50ml,加水稀释至刻度,振摇5分钟, 用枯燥滤纸滤过,精细量取续滤液100ml,置250ml具塞锥形瓶中,加碘化钾2g,振摇使溶解,加盐酸溶液(1→2)10ml,密塞,摇匀,在暗处放置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L) 滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消逝,溶液显亮绿色,并将滴定的结果用空白实验校正。每1ml重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)相当于12.39mg的C20H18ClNO4。 【类别】抗菌药。 【贮藏】密封保管。

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