药用级阿司帕坦(2020版药典阿斯巴甜)

药用级阿司帕坦(2020版药典阿斯巴甜)

药用级阿司帕坦(2020版药典阿斯巴甜)

阿司帕坦在饮食、食品和甜味佐料及药物制剂包括片剂、散剂和维生素制剂中用作强甜味剂。用于调味及遮盖不良味道；甜味大致相当于蔗糖的180-200倍。

阿司帕坦作为强甜味剂广泛应用于口服药物制剂、饮料和食品，为无毒物质。

稳定性和贮藏条件    

阿司帕坦在干燥时稳定。

检查 酸度  取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。
　　溶液的颜色  取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超声使溶解，取10ml，依法检查，与黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
　干燥失重  取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过4.5%（通则0831）。
　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。