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注射用水分配模块

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具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称上海迈巴斯制药装备集团有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地上海市
  • 厂商性质其他
  • 更新时间2024/3/20 12:20:49
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上海迈巴斯制药装备集团与上海复梓环保科技有限公司共同打造MEBAS品牌,位于上海市浦东临港园区环湖西二路888号(又称为;上海自贸区临港新区),生产基地于上海市金山区工业园板桥东路209号,是一家集研发、生产制造、安装、销售为一体的技术服务性企业,专业从事于制药、食品、精细化工、电子、新能源等领域制备工艺系统整体解决方案服务供应商。公司成立以来,坚持以科学管理与技术创新为核心,以“诚信为本、服务高于一切”的经营理念,造产品,建精品工程,为客户提供安全可靠、稳定运行的设备,让用户买的放心,用的安心的制备工艺系统,以优质的服务于广大新老客户。公司实行严谨、科学、高效、合理的运行机制,让公司运行更规划便捷,使管理体系达到行之有效,并且稳步快速前进与发展。以坦诚务实、开拓进取追求的理念,打造制备系统行业的品牌,集团公司与国内一些制药企业建立了长期战略合作,彼此相互信任并保持紧密联系,取得了显著成效。公司主要经营产品:制药用水系统设备(含制备、分配模块以及洁净管道)、配液系统设备(即药液配制系统设备)、CIP/SIP 系统设备、生物灭活及污水处理系统设备(如发酵废液灭活处理)以及其它非标流体设备,产品主要应用范围涉及制药行业(如口服制剂、注射剂、外用制剂、原料药、中药提取、生物发酵、生物制剂及血液制品等)、医疗器械(国家一、二、三类)、还有食品饮料及精细化工等领域与行业。(公司专业为一些量身定制的非标纯化水系统、洁净管网系统、配液系统、CIP&SIP 系统等产品制造与技术服务)。公司拥有国内外制药行业背景的;并且具有经验丰富的专业技术团队和项目管理团队,对国内外GMP法规和指南有着深刻的认识和丰富的实践经验,可为您提供从设计审核、VMP编写、DQ到后续的IQ/OQ/PQ等各种验证服务。严格遵守 CP、EP、USP、GMP、GEP 等国内外法规与标准,在实施项目过程中,从设计、制造、验证等各个科目均符合中国 GMP、欧盟 GMP、WHO要求。从项目施工、项目进度、项目质量进行严格管控,确保项目保质保量完成。 服务于制药行业的专业供应商,每个项目必须遵循 GEP 要求;有组织、有计划、有步骤的实施进行,贯穿整个项目始终。公司拥有现场项目管理和施工队伍,配备精良的专业装备和工具,确保项目实施过程有序进行。
制药发酵罐
为制药企业提供注射用水系统的储存与分配SKID,可实现高温循环、常温循环与低温循环等多种操作模式
注射用水分配模块 产品信息

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为制药企业提供注射用水系统的储存与分配SKID,可实现高温循环、常温循环与低温循环等多种操作模式。设备采用3D模块化设计,外型紧凑、美观、大方。设备所需的泵、换热器、阀门、管道等主材均选用国际、国内优秀品牌,保证系统整体质量。设备控制系统硬件选择基于目前世界上广泛应用的标准模块,其中PLC选择西门子300系列,HMI选择MP277系列的触摸屏。程序的设计、检查和构成符合GAMP5的V-模型,软件模型适用于所有的S7 PLC系统。程序设计参照了GAMP5进行了优化设计,提高了程序的稳定性,并且有相关的文件进行支持,确保系统的可追溯性。为考查注射用水水系统在未来可能发生的种种情况下能否稳定地生产出符合质量需求的产品,会对系统进行验证主要活动和测试包括:风险评估(RA)/设计确认(DQ)/安装确认(IQ)/运行确认(OQ)。系统满足FDA cGMP、EU GMP、WHO GMP和SFDA GMP的相关要求。

关键词:换热器
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