药用抑菌剂水杨酸药典标准CDE登记有资质
药用抑菌剂水杨酸药典标准CDE登记有资质
【性状】本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;水溶液显酸性反应。
【类别】消毒防腐药。
【贮藏】密封保存。
【最小起订量】1瓶
【检测依据】中国药典标准检测
【级别】药用辅料级别
【食品药品监督管理局CDE备案可查】
**药用抑菌剂水杨酸药典**
**一、药品名称与性状**
药品名称:水杨酸(Salicylic Acid)
性状:水杨酸为白色结晶或粉末,无臭,味微苦、涩。在乙醇氯仿中易溶,在水中微溶。
**二、化学成分与结构**
水杨酸,化学式为C7H6O3,是一种有机化合物,属于酚类。其结构中的羧基和酚羟基均为活性基团,可发生多种化学反应。
**三、质量标准与规格**
水杨酸的质量应符合国家药品标准,纯度应达到规定要求。常见的规格包括不同纯度的水杨酸原料药以及不同剂型的水杨酸制剂,如乳膏、溶液等。
**四、用途与适应症**
水杨酸主要用作外用抑菌剂,适用于轻至中度皮肤真菌感染,如足癣、体癣、股癣等。此外,水杨酸还具有一定的角质软化作用,可用于治疗痤疮、银屑病等皮肤病。
**五、使用方法与剂量**
1. 外用:将适量水杨酸制剂涂抹于患处,轻轻按摩使药物均匀分布。
2. 剂量:按照说明书或医嘱使用,不同剂型、不同品牌的药物剂量可能有所不同,应仔细阅读说明书并遵循医嘱。
**六、不良反应与禁忌**
1. 不良反应:部分人使用水杨酸后可能出现局部刺激、瘙痒、红肿等过敏反应。长期大量使用可能导致皮肤干燥、脱屑等。
2. 禁忌:对水杨酸过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用。皮肤破损处禁用。
**七、注意事项与警示**
1. 使用前应仔细阅读说明书,了解药物成分、适应症、用法用量等。
2. 使用过程中如出现过敏反应或不适,应立即停药并就医。
3. 避免接触眼睛和其他黏膜部位,如入眼,请立即用清水冲洗。
4. 请将药物放在儿童不能接触的地方,避免阳光直射。
**八、贮藏与保管**
1. 水杨酸应密封保存,置于阴凉干燥处,避免阳光直射和高温。
2. 避免与易燃、易爆物品混放,远离火源。
3. 药品过期或性状发生改变时,请勿使用。
总之,水杨酸作为一种常用的药用抑菌剂,具有广泛的应用价值。在使用过程中,应严格按照说明书和医嘱使用,注意不良反应和禁忌,确保药物的安全性和有效性。同时,合理的贮藏与保管也是保证药品质量的重要措施。