药用抗酸药碳酸钙药典标准CDE登记有资质

药用抗酸药碳酸钙药典标准CDE登记有资质

药用抗酸药碳酸钙药典标准CDE登记有资质

【性状】本品为白色极细微的结晶性粉末；无臭。

【类别】补钙药，抗酸药。

【贮藏】密封保存。

【最小起订量】1袋

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

**药用抗酸药碳酸钙药用辅料**

**1. 碳酸钙基本信息**

碳酸钙是一种无机化合物，化学式为CaCO₃，是一种常见的矿物，也是许多生物体的重要成分。在药用辅料领域，碳酸钙主要作为抗酸药使用，能够中和胃酸，缓解胃酸过多引起的胃部不适。

**2. 外观与性状**

碳酸钙通常为白色粉末或无色结晶，无味或略有浅灰色调。它不溶于水，但可溶于酸，生成相应的钙盐和二氧化碳。

**3. 质量标准与规格**

药用碳酸钙应符合相关药典或技术标准的规定，其质量标准通常包括外观、纯度、粒度、钙含量等指标。规格方面，根据用途不同，药用碳酸钙可能会有不同的粒度、纯度和钙含量要求。

**4. 用途与应用范围**

药用碳酸钙主要用作抗酸药，用于治疗胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、胃酸反流等症状。此外，它还可作为钙补充剂，用于预防和治疗缺钙引起的相关疾病。

**5. 鉴别方法与步骤**

鉴别药用碳酸钙通常采用化学方法，如与酸反应生成二氧化碳气体等。此外，还可以通过X射线衍射、红外光谱等物理方法进行鉴别。具体鉴别方法和步骤可参考相关药典或技术标准。

**6. 储存与保质期**

药用碳酸钙应存放在干燥、阴凉、通风、阳光不直射的地方，避免与有毒、有害物品混放。保质期通常为24个月，具体以产品包装上的标签为准。在储存过程中，应注意防潮、防热、防霉变。

**7. 安全使用说明**

（1）使用药用碳酸钙前应咨询医生或药师，确保适用性和安全性。

（2）遵循医嘱或说明书上的用法用量，不要自行增减剂量。

（3）对碳酸钙过敏者禁用，过敏体质者慎用。

（4）孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群应在医师指导下使用。

（5）如出现不适或疑似过敏反应，应立即停止使用并就医。

**8. 相关备案与证明**

药用碳酸钙的生产和销售应符合相关法律法规的要求，生产厂家应持有相应的药品生产许可证，产品应经过国家药品监督管理局的注册和批准。购买时，请确认产品的合法来源和相关证明文件。

以上是关于药用抗酸药碳酸钙药用辅料的介绍，希望对您有所帮助。在使用任何药物或药用辅料前，请务必咨询专业医生或药师，确保安全有效。