喷雾干燥工艺——产品标准和性能对标FMC和旭化成
进口木浆来源——原料来源于高品质木浆
PH、KG、UF全系列——14种型号关联审评激活
德速是我公司开发的微晶纤维素系列产品的注册商品名。我们的产品在国际水平的GMP体系下生产,基础的质量指标符合EP/USP中国药典的标准。同时,基于不同的药物制剂对辅料性能的不同需求,开发了11个药用级别的微晶纤维素产品,有针对性地解决药品生产可能遇到的问题。这些具有不同的粒径、堆密度、水分等指标的微晶纤维素产品在药品的工艺配方中起到不同的功能。
西典医药以辅料技术推动制剂技术发展为使命,发展基于功能性相关性指标的系列化药用辅料,细分产品规格,提高产品质量,满足仿制药质量和一致性评价的需求。从药物制剂的视角,开发了一系列的高性能药用辅料产品,以国际水平的产品研发和生产技术为国内外制药企业提供高水平的辅料产品和技术服务。
江苏西典药用辅料有限公司,成立于2017年,位于江苏省泰州市中国医药城,专业生产全系列喷雾干燥工艺的微晶纤维素及共处理辅料。得益于产品的深度研发和性能研究,公司生产的微晶纤维素等辅料质量指标和性能指标均达到同类产品国际水平,替代进口辅料。
自2020年8月起公司生产的微晶纤维素产品已有14个关联审评激活,现已成为“一致性评价”和“集采”药品MCC的主要供应商。
喷雾干燥工艺——产品标准和性能对标FMC和旭化成
进口木浆来源——原料来源于高品质木浆
PH、KG、UF全系列——14种型号关联审评激活
德速是我公司开发的微晶纤维素系列产品的注册商品名。我们的产品在国际水平的GMP体系下生产,基础的质量指标符合EP/USP中国药典的标准。同时,基于不同的药物制剂对辅料性能的不同需求,开发了11个药用级别的微晶纤维素产品,有针对性地解决药品生产可能遇到的问题。这些具有不同的粒径、堆密度、水分等指标的微晶纤维素产品在药品的工艺配方中起到不同的功能。
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