医用级玉米淀粉药用填充剂有批文

医用级玉米淀粉药用填充剂有批文

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粉是口服固体制剂的基本辅料，常用作黏合剂、稀释剂和崩解剂。

作为稀释剂，用作色素或毒剧药物的倍散稀释剂，便于生产中后续混合操作。淀粉也用作硬胶囊填充时的体积调节剂。在片剂处方设计中，使用新配制5%-25%（W/W）淀粉用作片剂颗粒的黏合剂。通过优化研究确定制剂中的用量。筛选参数包括颗粒脆碎度、片剂脆碎度、硬度、崩解剂、药物溶出度。淀粉是常用的崩解剂，常用浓度3%-15%（W/W）。普通淀粉可压性差，片子易碎，高浓度时易于顶裂。在制粒处方中，用做崩解剂的淀粉一半用于制粒，另一半用于干粒混合时加入。淀粉作为崩解剂呈现Ⅱ类的吸收等温线特征，具有巨大表面积有利于吸收水分。淀粉也被用作新的药物传递系统的辅料，如鼻粘膜、口腔、牙周等部位传递系统。淀粉也用于局部用制剂，例如，因其吸收性能被用于人用扑粉中，作为软膏制剂中起到皮肤覆盖层的作用。