现货供应药用辅料羟丙甲纤维素药用包衣材料
现货供应药用辅料羟丙甲纤维素药用包衣材料
【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
【类别】药用辅料,释放阻滞剂、包衣材料等。
【贮藏】密闭保存。
药用辅料羟丙甲纤维素概述
羟丙甲纤维素(HPMC)是一种常用的药用辅料,它是由天然高分子材料纤维经一系列化学加工制得的非离子型纤维素醚。在医药行业中,HPMC有着广泛的应用,包括作为粘合剂、崩解剂、缓(控)释剂、包衣成膜剂等。
生产过程
HPMC的生产过程涉及以下步骤:首先,将精制棉纤维素用碱液在35-40℃处理半小时,然后压榨、粉碎,并在35℃适当进行老化处理,使所得的碱纤平均聚合度达到所需的范围。接着,将碱纤维投入醚化釜,依次加入环氧丙烷和氯甲烷,在50-80℃醚化5小时,高压力约1.8MPa。反应产物经后处理(盐酸中和、草酸除铁、洗涤、干燥),最终得到纯化的羟丙甲纤维素产品。
物理化学性质
HPMC干燥后具有吸潮性,但性质稳定。其溶液在pH3~11范围内稳定,且加热-冷却可使HPMC从溶液态→凝胶态进行可逆转化。根据不同级别和浓度,凝胶化温度在50~90℃。此外,HPMC的水溶液具有抗酶作用,在长期储藏过程中保持较好的黏度稳定性。然而,其水溶液易受微生物的侵袭,因此储藏时应加入防腐抑菌剂。通常情况下,当HPMC在眼科滴眼剂中作为增黏剂时,会加入苯扎氯铵作为防腐剂。HPMC粉末必须储藏在密闭容器中,并置于阴凉干燥处。
应用领域
HPMC在药用领域的应用非常广泛。它可以作为口服和局部用药制剂的辅料,尤其是在片剂和胶囊剂的制备中发挥重要作用。例如,HPMC可以提高颗粒的可压性,改善片剂的外观,促进片剂和胶囊剂的崩解和溶出。此外,HPMC还可作为包衣成膜剂用于包制薄膜衣片或用于包制隔离层混合膜等。
安全性和注意事项
尽管HPMC被认为是无毒、无刺激性的材料,但过量口服可能会导致腹泻。普通摄入量对人体健康无害,
结论
羟丙甲纤维素作为一种重要的药用辅料,在药物制剂中扮演着关键角色。它的生产过程、物理化学性质以及在不同制剂中的应用都有明确的标准和规定。