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无菌隔离系统 无菌

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  • 公司名称山东通正生物医药装备设计制造有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地潍坊市
  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2024/5/22 20:28:57
  • 访问次数77
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山东通正生物医药装备设计制造有限公司是生产提取浓缩设备、生物制药设备、制剂设备、粉碎设备、烘干等设备的专业企业,公司注册资金5000万元,公司环境居同*。
  公司坚决贯彻“质量赢市场,管理增效益,品牌创*,服务争*”的质量方针。以高效、优 质的服务在国内外市场树立起良好的品牌形象。
  我们以雄厚实力、科学管理、*营销理念、良好信誉、积极服务等优厚条件,为您提供高技 术、高质量及*竞争力的产品。全心全意服务于制药、化工、食品等行业。
  公司自创始以来,奋斗、跨越、腾飞是我们坚守的信念和发展思路,面对目前经济化的大 环境,我们直面浪潮与机遇,不惧挑战。*的科学、以人为本的经营理念保证了“通正”的腾 飞之势。
  天行健,君子当自强不息。“通正”人展望未来,将一如既往地用我们*的品质和真诚的服务 ,坚守承诺,以创造共同的辉煌来回报客户造福社会!

中药提取浓缩机组,压片机,胶囊填充机,制丸机
无菌隔离系统内部集成集菌仪,可满足无菌药品、无菌科研的无菌检测;可广泛应用于各大药厂QC实验室、科研单位、药检所及科研院所等机构。
无菌隔离系统 无菌 产品信息

无菌隔离系统

 

 

一、法规要求

1、中国2010版GMP附录一第四章*以法规的形式收录隔离器的相关内容;

2、中国2015版药典1101、9206部分,*以药典的形式收录隔离器的相关内容;

 

二、无菌检查隔离器

 

无菌隔离系统

主要用途及应用范围 :

   内部集成集菌仪,可满足无菌药品、无菌科研的无菌检测;可广泛应用于各大药厂QC实验室、科研单位、药检所及科研院所等机构。

三、负压防护隔离器

 

主要用途及应用范围

可满足高毒性、高活性、高致敏性药物的隔离操作,符合EHS职业健康管理体系的要求,可广泛应用于各大药厂、科研机构以及相关实验室。

四、主要技术特点

1、内腔采用层流( 紊流)送风,空气流形经专业设计,保证净化级别;

2、内腔压力、温度、风速实时监测,自动控制;

3、可集成VHP灭菌程序,微生物的杀灭率可达到6个对数等级(Log 6)以上;

4、隔离器密闭等级严格按照ISO14644-2标准进行测试;

5、废弃物可通过RTP、αβ阀立即从工作区域内快速传出,确保隔离器内部环境清洁(选配);

6、PLC控制,触摸屏操作,关键操作互锁控制,有效防止误操作;

7、关键参数实时监控,存储数据、图表方便导出、打印;

8、可根据需要集成尘埃粒子在线检测系统、浮游菌在线取样系统和过氧化氢浓度在线检测系统;

9、可配备在线手套检漏仪;

10、该产品可根据客户需要进行定制。

关键词:集菌仪
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