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药用级司盘80 油酸山梨坦 CDE备案厂家生产

参考价 ¥ 38
订货量 ≥25Kg
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称西安晋湘药用辅料有限公司
  • 品       牌西安晋湘
  • 型       号I-81-91321252
  • 所  在  地西安市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2024/5/23 10:01:24
  • 访问次数141
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西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,公司目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家药辅生产企业建业了业务合作关系,势力于国内品质药辅综合运营商。

服务承诺:我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣,全部货品按要求配运,保证及时供货。主要产品包括:药用级羟丙基倍他环糊精,药用级聚乙烯醇(高中低粘),药用级羟苯甲酯(乙酯 丙酯),药用级卡波姆(A,B,C/980型),药用级苯酚,药用级泊洛沙姆(188 407),药用级糖精钠,药用级海藻酸钠,药用级壳聚糖等品种齐全。

经营理念:为制药研发网罗优质药用辅料,助力行业信息化时代高效发展。汇集百种药用辅料,致力一站式购齐服务。


药用糊精、淀粉、微晶纤维素、药用明胶、药用蔗糖、聚山梨酯80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基质、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、甘露醇、乳糖、交联聚维酮、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、三氯蔗糖、麝香草酚、药用蜂蜜、甘油、海藻糖、二甲基亚砜、羟苯乙酯、大豆磷脂、胆固醇等。
CAS号 1338-43-8 产地 国产
分子式 C24H44O6 规格 25kg
级别 药用级 证书 其他
药用级司盘80 油酸山梨坦 CDE备案厂家生产
本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化剂下,与油酸酯化而制得;或由山梨醇与油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
药用级司盘80 油酸山梨坦 CDE备案厂家生产 产品信息

药用级司盘80 油酸山梨坦 CDE备案厂家生产

药用级司盘80 油酸山梨坦 CDE备案厂家生产

  [1338-43-8]

  本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化剂下,与油酸酯化而制得;或由山梨醇与油酸在180~280℃下直接酯化而制得。

  【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体,有轻微异臭。

  本品在水或丙二醇中不溶。

  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于8。

  羟值 本品的羟值(通则0713)应为190~215。

  碘值 本品的碘值(通则0713)应为62~76。

  过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于10。

  皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为145~160(皂化时间1小时)。

  【鉴别】取本品约2g,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml和氢氧化钾3.5g,混匀。加热回流2小时,加水约100ml,趁热转移至250ml烧杯中,置水浴上蒸发并不断加入水,继续蒸发,直至无乙醇气味,最后加热水100ml,趁热缓缓滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积,继续滴加硫酸溶液(1→2)(约为上述消耗体积的10%),静置使下层液体澄清。转移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,弃去正己烷层,取水层溶液用10%氢氧化钾溶液调节pH值至7.0,水浴蒸发至干,残渣(如有必要,将残渣研碎)加无水乙醇150ml,用玻棒搅拌,置水浴中煮沸3分钟,将上述溶液置铺有硅藻土的漏斗中,滤过,溶液蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液;另分别取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg与山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-冰醋酸(50∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷硫酸溶液(1→2)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。

  【检查】水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。

  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。

  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

  脂肪酸组成 取本品0.1g,置25ml锥形瓶中,加入0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶液2ml,振摇至溶解,加热回流30分钟,沿冷凝管加14%甲醇溶液2ml,加热回流30分钟,沿冷凝管加正庚烷4ml,加热回流5分钟,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,振摇15秒,加饱和氯化钠溶液至瓶颈部,混匀,静置分层,取上层液2ml,用水洗涤三次,每次2ml,取上层液经无水硫酸钠干燥,作为供试品溶液;分别精密称取下列各脂肪酸甲酯对照品适量,用正庚烷溶解并稀释制成每1ml中含肉豆蔻酸甲酯0.5mg、棕榈酸甲酯1.0mg、棕榈油酸甲酯0.5mg、硬脂酸甲酯0.5mg、油酸甲酯6.0mg、亚油酸甲酯1.0mg、亚麻酸甲酯0.5mg的混合对照品溶液(1);精密量取1.0ml,置10ml量瓶中,用正庚烷稀释至刻度,摇匀,作为混合对照品溶液(2)。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为170℃,以每分钟2℃的速率升温至230℃,维持10分钟,进样口温度250℃,检测器温度250℃,取混合对照品溶液(1)、(2)各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,混合对照品溶液(1)中各组分脂肪酸甲酯峰的分离度应不小于1.8,理论板数按油酸甲酯峰计算不低于30 000,混合对照品溶液(2)中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比应大于5。取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,按峰面积归一化法计算,含肉豆蔻酸不得过5.0%,棕榈酸不得过16.0%,棕榈油酸不得过8.0%,硬脂酸不得过6.0%,油酸应为65.0%~88.0%,亚油酸不得过18.0%,亚麻酸不得过4.0%,其他脂肪酸不得过4.0%。

  【类别】药用辅料,乳化剂和消泡剂等。

  【贮藏】密封,在干燥处保存。

药用级司盘80 油酸山梨坦 CDE备案厂家生产

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