一水乳糖药用标准

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公司名称西安朗思辅生物科技有限公司
品牌西安朗思辅生物
型号
所在地西安市
厂商性质经销商
更新时间2024/5/27 12:00:53
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产品标签:

单水乳糖填充剂和矫味剂等药用辅料白色至类白色的结晶性颗粒或粉末药用一水乳糖医用级阿司帕坦

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公司介绍主营产品

公司经营的药品辅料品种齐全，大小包装均有，产品资质齐全，诚信经营、产品符合中国药典标准、上传图片是实物拍摄。

公司主要经营的产品：

微晶纤维素、白蜂蜡、淀粉、甘露醇、倍他环糊精、大豆油、二甲硅油、乳膏基质、阿斯巴坦、碳酸氢钠、药用炭、中链甘油三酸酯、海藻糖低内毒素、依地酸二钠、萘甲唑啉、西黄蓍胶、双氯芬酸钠、鱼肝油、氯化铵、维生素C、明胶、三乙醇胺、聚乙二醇、阿拉伯胶、乙基纤维素、麦芽糊精、聚乙烯醇、茶油（山茶油）、羟丙基倍他环糊精等辅料。500g起定。

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微晶纤维素、白蜂蜡、淀粉、甘露醇、倍他环糊精、大豆油、二甲硅油、乳膏基质、阿斯巴坦、碳酸氢钠、药用炭、中链甘油三酸酯、海藻糖低内毒素、依地酸二钠、萘甲唑啉、西黄蓍胶、双氯芬酸钠、鱼肝油、氯化铵、维生素C、?明胶、三乙醇胺、聚乙二醇、阿拉伯胶、乙基纤维素、麦芽糊精、聚乙烯醇、茶油（山茶油）、羟丙基倍他环糊精?等辅料

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产地	国产	规格	5kg/袋
级别	药用级

一水乳糖药用标准
　　本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。

一水乳糖药用标准产品信息

一水乳糖药用标准

　　C12H22O11·H2O 360.31
　　[5989-81-1]
　　本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。

比旋度取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释至100ml，依法测定（通则0621）。按无水物计算，比旋度应为+54.4°至+55.9°。

　【检查】酸碱度取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入*指示液0.3ml，溶液应无色，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显粉红色，消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）应不得过0.4ml。
　　溶液的澄清度取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法检查（通则0902），溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。

　干燥失重取本品，在80℃干燥2小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　水分取本品，以甲醇-甲酰胺（2∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为4.5%～5.5%。
　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。

　【类别】药用辅料，填充剂和矫味剂等（供非注射剂、非吸入制剂用）。
　　【贮藏】密闭保存。

药用甜菊素 1kg/袋（朗思辅有售）

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