SIK 8363管形材料 RAUMEDIC AG

SIK 8363管形材料由RAUMEDIC AG公司研发生产。SIK 8363管形材料具有高度生物相容性，它在细胞毒理学上无害。因此经常被推荐作为DIN/EN ISO 10993/12 和GB/T 6886.12的生物毒理学测试的参照材料。

SIK 8363管形材料的特点：

1，高机械强度特性和应变值。

2，出色的复位能力。

3，出色的抗撕裂性和耐磨性，可以在严苛的外部条件下使用时间更久。

4，管材内表面经过特殊处理，可以很快被蛋白和其他蛋白质覆盖。这样就形成了准生理表面，这对 ECC 管道系统的启动运行具有很好的促进作用。

5，对高温高湿环境具有很好的耐受性。

6，符合ISO 10993植入性实验和细胞毒性实验的要求。

细胞毒性测试参照材料一般可分为阴性参照材料和阳性参照材料。当按照描述的方法进行试验时，通过参照材料可说明试验的可重复性，并达到预见的阴性反应或阳性反应，从而证实试验方法是正确和可靠的。同时使用参照材料作为阳性或阴性对照可以保证实验室之间结果的可比性。

在识别产品相关的危险（源）并估计风险时，应按照ISO 14971中的规定，在试验设计和样品制备中考虑加工过程的变化或对加工过程控制不充分引起的危险（源）。应特别注意材料添加剂，非预期的基础材料杂质以及加工过程中的残留物，如微量元素、清洗和消毒剂等。

SIK 8363管形材料RAUMEDIC AG具有批次重现性好，性能稳定、规格大小丰富的特点，可以作为生物学评价-细胞毒性测定的理想材料。