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药用级羟丙基倍他环糊精药用辅料级稳定剂

参考价面议
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称西安清言生物科技有限责任公司
  • 品       牌清言生物
  • 型       号药典标准
  • 所  在  地西安市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2024/6/11 15:35:26
  • 访问次数79
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糊精
CAS号 128446-35-5 产地 国产
分子式 C63H112O42 规格 电询
级别 药用级 证书 GMP证书
药用级羟丙基倍他环糊精药用辅料级稳定剂
羟丙基倍他环糊精
Qiangbingji Beita Huanhujing
Hydroxypropyl Betadex
药用级羟丙基倍他环糊精药用辅料级稳定剂 产品信息

药用级羟丙基倍他环糊精药用辅料级稳定剂

药用级羟丙基倍他环糊精药用辅料级稳定剂

羟丙基倍他环糊精
Qiangbingji Beita Huanhujing
Hydroxypropyl Betadex
【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。
【类别】药用辅料,包合剂,稳定剂等。
【贮藏】遮光,密闭保存。

药用级羟丙基倍他环糊精概述

药用级羟丙基倍他环糊精是一种医药辅料,它属于β-环糊精的衍生物,通过引入羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)使得倍他环糊精的水溶性得到改善。这种衍生物在医药领域的应用非常广泛,包括作为注射剂的增溶剂和药物赋形剂,以及用于口服药物、粘膜给药系统、透皮吸收给药系统等。

羟丙基倍他环糊精的物理化学特性

羟丙基倍他环糊精为白色或类白色的无定形或结晶性粉末,具有良好的溶解性和崩解度。它的分子式为(C6H10O5)7(C3H6O)nn=1~21(n=取代度),相对分子质量为1134.98+58n。该化合物在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,而在丙酮中几乎不溶。

羟丙基倍他环糊精的质量标准

药用级羟丙基倍他环糊精的质量标准包括一系列的指标,如性状、含量测定、鉴别、溶液澄清度与颜色、氯化物、电导率、有关物质、水分、炽灼残渣、微生物限度等。例如,它的干燥失重应不超过7%,炽灼残渣应不超过0.5%,丙二醇含量应不超过0.5%,平均分子取代度应在4-9范围内,细菌总数应不超过1000个/克等。

羟丙基倍他环糊精的应用

羟丙基倍他环糊精因其性质,在医药工业中得到了广泛应用。它作为一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂,能够提高难溶性药物的水溶性,增加药物稳定性,提高药物生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少。此外,它还可以调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用。此外,羟丙基倍他环糊精还可用于掩盖不良气味,适用于亲脂性靶向药物的载体,以及作为蛋白质的保护剂和稳定剂。

羟丙基倍他环糊精的生产与认证

羟丙基倍他环糊精的生产需要符合严格的GMP标准。

总结来说,药用级羟丙基倍他环糊精是一种重要的医药辅料,它在医药工业中的应用十分广泛,而且其生产与质量管理也非常严格,以确保最终产品的安全性和有效性。


关键词:稳定剂
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