药用级硬脂酸镁概述

药用级硬脂酸镁是一种常用的药用辅料，其主要成分为硬脂酸镁和棕榈酸镁的混合物。它在医药领域的应用十分广泛，如作为润滑剂、抗粘剂、助流剂等。

物理性质和化学结构

硬脂酸镁的化学式为C36H70MgO4，分子量为591.24，是一种有机化合物。它为白色无砂性的细粉，微有特臭，与皮肤接触时有滑腻感。在水、乙醇中不溶，而在热脂肪烃、热芳烃、热油脂中可溶。遇强酸会分解成硬脂酸和相应镁盐。

主要用途

药用级硬脂酸镁的主要用途包括作为固体制剂的成膜包衣材料、胶体液体制剂的增稠剂、混悬剂等。在直接压片中，它用作助流剂，有助于改善药物的流动性和可压性。此外，硬脂酸镁还可以作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂和增稠剂。

质量控制标准

药用级硬脂酸镁的质量控制标准包括含量测定、干燥失重、铁盐、镍盐、重金属等项目的检查。例如，含量测定方法为精密称取一定量的硬脂酸镁样品，加入特定溶液后进行滴定分析。干燥失重是指在80℃干燥至恒重后的重量减少程度。铁盐、镍盐和重金属的检查则是通过一系列化学反应和仪器分析来确定是否存在这些杂质。

综上所述，药用级硬脂酸镁是一种重要的药用辅料，它的物理性质、化学结构以及在医药领域的应用都得到了充分的研究和应用。