制药用包衣材料乙酸乙酯药用辅料级

制药用包衣材料乙酸乙酯药用辅料级

【性状】　本品为无色澄清的液体，有水果香味。

【类别】　药用辅料，溶剂。

【贮藏】　密闭保存。

药用级乙酸乙酯概述

药用级乙酸乙酯是一种广泛应用于药品生产的化工产品。它通常以无色澄清的液体形式存在，具有水果香味，具有挥发性和易燃性。在药物制剂中，乙酸乙酯主要作为溶剂使用，例如在外用溶液剂和凝胶剂中，以及用于片剂和可食性印字墨水的生产。此外，乙酸乙酯还可以增加某些药物的溶解度，用于制备特定的药物配方，如新戊酸吡罗昔康及甲芬那酸的多晶型，并可用于微球的制备。

药用级乙酸乙酯的化学性质

纯净的乙酸乙酯是无色透明具有芳香气味的液体，具有优异的溶解性和快干性。它是一种非常重要的有机化工原料和较好的工业溶剂，被广泛用于醋酸纤维、乙基纤维、氯化橡胶、乙烯树脂、乙酸纤维树酯、合成橡胶、涂料及油漆等的生产过程中。

药用级乙酸乙酯的用途

药用级乙酸乙酯在医药领域的用途主要包括：

1. 作为溶剂：用于外用溶液剂和凝胶剂中，以及片剂和可食性印字墨水的生产。

2. 提高药物溶解度：可以增加氯噻酮的溶解度，从而用于制备某些药物，如新戊酸吡罗昔康及甲芬那酸的多晶型。

3. 用于香精香料：作为香料原料，用于调配各种水果香精，如菠萝、香蕉、草莓等，以及在威士忌、奶油等香料中的使用。

4. 其他：还可用于食品包装彩印等领域。

药用级乙酸乙酯的质量标准

药用级乙酸乙酯的质量标准通常会参照中国的药典标准，如《中国药典》2020年版（CP2020）。这些标准涵盖了乙酸乙酯的物理性质、化学性质以及安全性评估等方面。

药用级乙酸乙酯的安全性

关于乙酸乙酯的安全性，目前没有资料显示它是人类致癌原，也没有表明其具有生殖和发育毒性。

结论

综上所述，药用级乙酸乙酯作为一种重要的医药辅料，在药品生产中发挥着重要作用。它的多种用途和良好的化学稳定性使得它成为许多药物制剂中的一成分。然而，在使用过程中，应注意其潜在的危害，确保安全使用。