制药用乳化剂三油酸山梨坦药用辅料级
制药用乳化剂三油酸山梨坦药用辅料级
【性状】 本品为淡黄色至黄色油状液体，略有特殊气味。本品在乙醇中微溶，在水中不溶。
【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
药用辅料三油酸山梨坦（司盘85）概述
药用辅料三油酸山梨坦（司盘85）是一种在医药行业中广泛应用的表面活性剂、乳化剂、润滑剂、润湿剂、分散剂、增稠剂和消泡剂等。它是由山梨醇与三分子油酸在特定条件下形成的酯的混合物，具有特殊的化学结构，使得它在不同应用场景下能够发挥重要作用。
化学性质和稳定性
三油酸山梨坦（司盘85）的化学名为(S,Z,Z)-三-9-十八烯酸脱水山梨醇酯，英文名为SorbitanTrioleate(span85)，还有其他的英文别名。这种辅料在乙醇中微溶，在水中不溶，具有一定的酸值、皂化值、羟值和过氧化值等物理化学性质。它的酸值不大于17，皂化值为169～183，羟值为50～75，过氧化值不大于10。
主要用途
药用辅料三油酸山梨坦（司盘85）的主要用途包括但不限于以下几个方面：
乳化剂：在制药过程中，司盘85可以用作乳化剂，帮助不溶性或微溶性药物形成稳定的乳剂。
消泡剂：在某些制剂的生产过程中，司盘85可以作为一种消泡剂，减少泡沫的生成，确保生产过程的顺利进行。
润滑剂和润湿剂：在一些固体药物制剂中，司盘85可以用作润滑剂或润湿剂，改善药物的流动性和分散性。
其他：此外，司盘85还可以用作填充剂、增加药物的溶出速率等。
生产方法和存储条件
三油酸山梨坦（司盘85）的制造方法通常是通过山梨醇的脱水反应，在碱性催化下与三分子油酸进行酯化反应而制得。也可以由山梨醇与三分子油酸在高温下直接酯化而制得。在存储时，应将其装入密闭容器中，并置于阴凉干燥处贮藏，避免受潮、光照等外界因素的影响。
安全性和注意事项
尽管三油酸山梨坦（司盘85）被认为是一種安全的药用辅料，但由于其化学结构的特点，偶有报道表明含有该成分的局部药物制剂可能会引发过敏反应。因此，在使用时应注意过敏测试，并严格按照规定的用量和使用方法使用，避免不当使用导致的安全风险。
结语
综上所述，药用辅料三油酸山梨坦（司盘85）是一种多功能的化学品，它在医药领域的应用显示了其重要的价值和广泛的用途。然而，如同任何药物或辅料一样，在使用时必须考虑到其潜在的风险，并严格遵守相关的安全指导原则。
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