制药用崩解剂低取代羟丙纤维素药用辅料级

制药用崩解剂低取代羟丙纤维素药用辅料级

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密闭保存。

药用级低取代羟丙纤维素概述

药用级低取代羟丙纤维素是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要应用于固体制剂中，如片剂的崩解和粘合剂。它具有较大的表面积和孔隙率，能够快速吸水膨胀，从而使片剂快速崩解。此外，它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，这可以增加片剂的硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度。

主要功能与应用

低取代羟丙纤维素的主要功能包括作为固体制剂的崩解剂和粘合剂。由于其粉末的特性，它能够明显提高片剂的硬度，并且不会影响崩解速度，这对于加速药物的溶出和提高生物利用度是非常重要的。该辅料在食品添加剂中的应用也很广泛，可以用作乳化剂、稳定剂、助悬剂和增稠剂。

低取代羟丙纤维素在口服固体制剂中的应用非常广泛。它主要作为片剂崩解剂，或湿法制粒的黏合剂。此外，也可应用于由直接压片制备的快速崩解片剂中。低取代羟丙纤维素有不同粒径和取代度等多种级别，不同的级别适用于不同的应用场景。例如，LH-11主要用于防止片剂顶裂和直接压片的崩解剂；LH-21主要用于湿法制粒片剂的黏合剂和崩解剂；LH-31则主要用于挤出制粒，因其粒径较小而易于通过筛网。

质量保证和安全性

低取代羟丙纤维素作为一种药用辅料，其质量和安全性是至关重要的。一些生产商提供质量保证，并明确指出低取代羟丙纤维素是无毒、无刺激性的辅料。动物毒性试验表明，大鼠口服6g/kg/天超过6个月没有不良作用。

结语

综上所述，药用级低取代羟丙纤维素是一种重要的医药辅料，在固体制剂生产中发挥着重要作用。它的多种用途和良好的生物相容性使其成为现代制药工业中的一部分。