医用级硬脂酸药用辅料标准

医用级硬脂酸药用辅料标准

医用级硬脂酸药用辅料标准

　　本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸，主要成分为硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）量，含硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）总量应符合附表规定。
　　【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块，其剖面有微带光泽的细针状结晶；有类似油脂的微臭。
　　本品在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
　　凝点 本品的凝点（通则0613）应符合附表规定。

　　酸值 本品的酸值（通则0713）应为194~212。
　　碘值 本品的碘值（通则0713）应符合附表规定。
【检查】溶液的颜色取本品适量，在75℃水浴上加热熔化，如显色，与黄绿色1号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。
　　水溶性酸取本品5.0g，加热熔化，加等体积新沸的热水，振摇2分钟，放冷，滤过，滤液中加甲基橙指示液1滴，不得显红色。
　　【类别】药用辅料，润滑剂和软膏基质等。
　　【贮藏】密闭保存。