药用辅料硬脂山梨坦 提供资质可关联审评
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硬脂山梨坦
[1338-41-6]
本品为山梨坦与硬脂酸形成酯的混合物。系山梨醇脱水,在碱性催化下,与硬脂酸酯化而制得。或者由山梨醇与硬脂酸在180~280℃下直接酯化而制得。
【性状】本品为淡黄色至黄褐色蜡状固体,有轻微气味。
酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于10。
羟值 本品的羟值(通则0713)应为235~260。
碘值 本品的碘值(通则0713)应不大于10。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于5。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为147~157。
【检查】水分 取本品,以无水甲醇-二氯甲烷(1∶1)为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。
【类别】药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。