药用级交联羧甲纤维素钠 2020药典四部标准

药用级交联羧甲纤维素钠  2020药典四部标准

交联羧甲纤维素钠

[74811-65-7]

　　本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末。

　　本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙m、丙酮或甲苯中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色沉淀。

　　（2）  取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml置试管中，加水1ml与α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。

　　（3）  取鉴别（2）项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。

　　【检查】沉降体积  取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加样后剧烈振摇，最终加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4小时，沉降体积应为10.0～30.0ml。

　　酸度  取本品1g，加水100ml，振摇5分钟后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

取代度  取本品约1.0g，精密称定，置500ml具塞锥形瓶中，加10%氯化钠溶液300ml，精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）25ml，密塞，放置5分钟，并时时振摇，加盐酸滴定液（0.1mol/L）15ml和间甲酚紫指示液（取间甲酚紫0.1g，加0.01mol/L氢氧化钠溶液13ml溶解，加水稀释至100ml，即得）5滴，密塞后振摇。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液（0.1mol/L），每次1.0ml，直至溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至紫色。

　　按干燥品计算，水中可溶物不得过10.0%。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841）。按干燥品计算，遗留残渣应为14.0%～28.0%。

　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

　　【贮藏】密封保存。

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