医药级直线振动筛筛 | GMP认证 高效筛分 无尘安方案
（一）产品概述
医药级直线振动筛是专为制药、保健品、原料药生产设计的精密筛分设备，采用直线振动原理，实现物料的高效分级、除杂与过滤。整机采用SUS304/316L不锈钢材质，符合GMP、FDA、ISO 14644认证标准，适用于片剂、胶囊颗粒、中药粉末、原料药（API）等物料的洁净筛分，解决传统人工筛分的粉尘污染、效率低下及批次一致性难题，是药品生产质量控制的理想设备。
（二）核心优势
1．1. 全密闭无尘设计
• 零粉尘泄漏：全封闭式筛箱+硅胶密封圈，粉尘外溢率≤0.1mg/m³，满足ISO Class 8洁净度要求。
• 防交叉污染：快拆式筛网设计，支持多批次物料快速切换，适配无菌车间生产需求。
2．. 医药级安全材质
• 316L不锈钢材质：接触部件镜面抛光（Ra≤0.8μm），通过EHEDG卫生认证，易清洁。
• 合规认证：食品级硅胶密封件（FDA 21 CFR）、防爆电机（Ex d IIB T4）可选，满足多样化场景需求。
3． 高效筛分能力
• 大处理量：筛面宽度400-2000mm，处理量达0.5-10吨/小时，效率比人工筛分提升5倍。
• 精密分级：多层筛网配置（20-200目可调），筛分精度≥98%，确保颗粒均匀性（如片剂粒径控制±5%）。
4．. 智能稳定运行
• 双振动电机驱动：对称布局激振源，运行平稳（噪音≤75dB），寿命长达10万小时。
• 变频控制：振动频率与振幅无级调节（频率800-1500rpm，振幅2-8mm），适配脆性药片、粘性粉末等复杂物料。
（三）技术参数（表格化呈现）
参数项 | 说明 |
筛面尺寸 | 400×1500mm至2000×6000mm（可定制） |
筛网层数 | 1-5层 |
功率 | 0.75-5.5kW |
处理能力 | 0.5-10吨/小时（视物料特性） |
筛分精度 | 20-200目（支持药典标准筛） |
材质认证 | SUS304/316L、FDA、GMP |
（四）行业应用场景
1．1. 原料药（API）生产
• 活性成分筛分：去除原料药中的结块与纤维杂质，确保粒径均匀性（D90控制±5%）。
• 防氧化处理：氮气保护系统（氧含量≤0.5%）适配易氧化物料（如维生素、酶制剂）。
2．固体制剂制造
• 片剂颗粒分级：精确控制片剂粒径（如30-60目），提升压片成型率与溶出度一致性。
• 胶囊充填：筛分胶囊颗粒中的细粉与异物，充填精度达±3%以内。
3． 中药现代化生产
• 中药粉末筛分：超微粉（300-800目）高效分级，生物利用度提升20%-30%。
• 浸膏粉处理：去除干燥过程中产生的硬块，确保粉体流动性。
4． 保健品与食品添加剂
• 益生菌颗粒筛分：活菌颗粒的温和处理（振幅≤1mm），活性保留率≥99%。
• 植物提取物：多糖、黄酮类成分的精细化分级，纯度提升至98%以上。
（五）客户常见问题（FAQ）
Q1：直线筛与旋振筛有何区别？
→ 运动轨迹：直线筛为水平直线振动，适合高产能连续筛分；旋振筛为三维抛掷运动，适合精细粉末多级筛分。
Q2：设备是否支持CIP在线清洗？
→ 支持！快拆式筛网设计，可接入CIP系统，30分钟完成清洁验证。
Q3：筛网堵塞如何解决？
→ 可选配弹跳球清网装置或超声波防堵系统（堵网率≤0.1%），适配粘性物料。
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