药用级山梨醇 药用辅料溶剂 稳定剂

药用级山梨醇  药用辅料溶剂 稳定剂

山梨醇

C6H14O6　182.17

　　[50-70-4]

　　本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0%。

　　【性状】　本品为白色结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三l甲烷或乙m中不溶。

　　比旋度　取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使全溶解，用水稀释至刻度（如溶液不澄清，应滤过），依法测定（通则0621），比旋度应为+4.0°至+7.0°。

　　【鉴别】　（1）取本品约50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%儿茶酚溶液3ml，摇匀，加硫酸6ml，摇匀，即显粉红色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1278图）一致。

【检查】　酸度　取本品5.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显淡红色。

干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(通则0831)。

　　炽灼残渣　不得过0.1%(通则0841)。

　　重金属　取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量，使溶解成25ml，依法检查(通则0821第一法)，含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在(必要时，可滴加溴化钾溴试液)，并随时补充蒸发的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查(通则0822第一法)，应符合规定(0.0002%)。

　　【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠(钾)溶液［取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。

　　【类别】　药用辅料，溶剂和稳定剂等。

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

药用级山梨醇  药用辅料溶剂 稳定剂