聚己内酯微球在线高速乳化机

组织工程和美学近年来得到了的发展，既带来了重大的生物医学进步，也带来了未来的发展前景。二者的共同方法都是基于生物材料，尤其是聚合物。本文以 20 世纪 30 年代初合成的聚合物聚己内酯（PCL）及其新应用（基于 PCL 的胶原蛋白刺激器，一种用于美容的填充物）为例，说明了这一点。PCL 具有生物相容性和生物可降解性。其特殊的物理化学和机械特性、粘弹性和易塑形性促使人们根据其生物降解动力学生产出各种形状和持续时间的 PCL 产品。PCL 已在生物医学领域安全使用了 70 多年，从缝合线到通过 3D 打印替代组织和器官。基于 PCL 的胶原蛋白刺激剂由悬浮在羧纤维素凝胶载体中的 PCL 微球组成，注射后可立即产生持续的效果；PCL 微球的形态、生物相容性以及所产生的胶原蛋白纤维都有助于形成特的三维支架，产生持续的效果。

　　PCL 填充剂作为第三类获得了 CE 认证。该产品适用于面部皮下植入，用于持久矫正面部皱纹、衰老迹象或任何与面部年龄有关的病症，也可用于手部年轻化。这是个也是目个由 PCL 制成的胶原蛋白刺激器。其成分（30% 体积）中含有表面光滑的普通 PCL 圆形微球（图 1），这些微球均匀地悬浮在特制的 CMC 水凝胶载体（70% 体积）中。CMC 凝胶可产生的效果，而微球则可通过胶原蛋白的生成和支架的形成产生持续效果。CMC 是一种的纤维素衍生物，被广泛使用。

　　传统乳化法制备聚己内酯微球的过程中采用的手持式批次式设备，通过将聚己内酯溶于有机溶剂，和二氯甲烷等，再缓慢滴加到溶有表面活性剂的水中，搅拌乳化，待有机溶剂挥发后，获得微球。

　　上海依肯机械设备有限公司 IKN 推出了一种可注射聚己内酯微球制备的新方案可通过双入口在线式连续式乳化机制备，解决了现有制备方法获得的聚己内酯微球的收率低，实现了乳化法制备的聚己内酯微球收率很高(>90％)。

　　制备聚聚己内酯微球的粒径分布在20～80微米。粒径分布与其作为医美产品的应用有关，粒径过小效果维持时间短，粒径过大副作用强。

　　工作原理：

　　在线式乳化机，主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大规模化生产。

　　影响分散乳化结果的因素有以下几点：

　　1分散乳化的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

　　2分散乳化的剪切速率 （越大，效果越好）

　　3分散乳化的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，越细齿效果越好）

　　4 物料在分散腔体的停留时间，均质时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

　　5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

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