棘球蚴病（echinococcosis），在国内俗称包虫病，是一类由棘球绦虫（Echinococcus）的幼虫在人体或者中间宿主体内增殖所引起的人兽共患寄生虫病，广泛分布于除南极洲以外的其他各个大洲。棘球蚴病的发病隐匿期为数月到十年以上不等，治疗难度和费用巨大，每年可导致全球近2万例患者死亡，是我国重点防控的寄生虫病之一。
包虫病抗体快速检测卡（胶体金法）说明书
【产品名称】
通用名称：包虫病快速检测试剂盒（胶体金法）
【产品组成】
检测卡：含硝酸纤维素膜（包被羊棘球蚴囊液抗原、小鼠抗人IgG单克隆抗体）、金标垫（链球菌G蛋白胶体金标记物）、样品垫、吸水纸及PVC板支持物。
样品稀释液：含十二水合磷酸氢er钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯hua钾等缓冲成分。
说明书：含操作指南及结果判定图示。
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的包虫病特异性抗体，辅助诊断棘球蚴病（又称包虫病）。
【储存条件及有效期】
储存温度：2℃～30℃（阴凉避光干燥处），避免冻结。
开封后使用：检测卡取出后需在30分钟内完成检测。
有效期：18个月（生产日期见包装标签）。
【检验方法】
样本准备：
血清/血浆：离心分离后取上清液，4℃短期保存（≤48小时），-20℃长期保存（≤4年），忌反复冻融。
全血：采集后立即检测，或4℃过夜析出血清。
操作步骤：
平衡至室温：检测卡、样本及稀释液需恢复至室温（24±5℃）。
加样：
结果读取：15～30分钟内观察结果，超过30分钟无效。
撕开铝箔袋，取出检测卡平放于台面。
在检测卡加样孔（“S”标记）滴加10μL血清（或20μL全血）。
待样本wan全吸收后，逐滴滴加2～3滴样品稀释液。
结果判定：
阴性：仅质控线（C线）显色，检测线（T线）无显色。
阳性：质控线与检测线均显色（无论深浅）。
无效：质控线不显色，需重新检测。
【注意事项】
样本质量：避免使用浑浊、溶血或长菌样本，否则需离心处理（4000转/分钟，15分钟）。
操作规范：
检测卡取出后需尽快使用，避免受潮。
加样时避免触碰检测卡观察窗及加样孔。
结果解释：
阴性结果可能因抗体浓度过低导致，需结合临床症状及影像学检查确诊。
阳性结果需进一步验证，避免误诊。
废弃物处理：使用后的检测卡及样本需按生物安全规范高压消毒后，置于黄色医疗废弃物袋中统一处理。
【性能指标】
灵敏度与特异性：
灵敏度：90.0%（与影像法对比）。
特异性：98.49%（与肝囊肿、黑热病、肿瘤等无交叉反应）。
干扰物质耐受性：
血红蛋白≤200g/L、胆gu醇≤230g/L、胆hong素≤760mg/L、甘油三酯≤280g/L时对结果无影响。
【局限性】
本试剂盒仅用于定性检测，无法替代影像学或病理学诊断。
样本中抗体浓度过低可能导致假阴性结果。
未验证与其他绦虫感染样本的交叉反应性。
包虫病抗体快速检测卡（胶体金法）说明书
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