Elite-T1可拆卸无线温度验证仪是专为制药行业全流程温度监控与验证打造的核心设备，精准适配原料药合成、制剂生产、灭菌工艺、冷链仓储等关键环节的温度数据采集需求。设备可实时采集并存储环境温度变化，搭配Elite-RD-6型数据读取器，实现数据快速导出、分析与报告生成，为药企提供符合GMP规范的精准数据支撑，助力解决传统温度验证效率低、数据不精准、合规性不足等行业痛点。
核心优势：适配制药行业严苛需求
便捷运维，提升验证效率：支持客户自行更换电池，无需专业工具与技术人员，操作流程简单快捷，有效减少设备停机维护时间，适配制药车间连续生产场景下的多批次验证需求，规避传统设备依赖专业运维导致的效率瓶颈。
防护强，适配恶劣工况：焕新内部结构设计，以高于IPX8的防护等级为核心，搭配316L不锈钢与PEEK高性能外壳，兼具优异的防水、耐高温压力蒸汽及抗摔耐用性，可直接浸入水浴环境或置于高压灭菌柜内使用，无惧制药行业湿热灭菌、冻干等恶劣工艺场景。
灵活可调，覆盖全流程监测：采集频率支持1秒至999小时自由设定，可根据不同验证场景精准适配——高速采集满足灭菌柜、隧道烘箱等瞬时温度变化监测，低速采集适配冷库、稳定性试验箱等长期恒温监控，兼顾精准度与数据存储效率。
全面合规，筑牢质量防线：严格符合ISO 17665、EN285及HTM-2010等国际制药行业法规标准，同步适配FDA 21 CFR Part 11电子记录与电子签名要求，数据可追溯、不可篡改，为药企应对GMP审计、行业抽检提供坚实的合规保障。
技术参数：精准赋能制药工艺验证
参数项 | 具体规格 | 制药行业适配价值 |
|---|---|---|
型号 | Elite-T1 | 专属型号适配制药全场景验证，配套方案成熟 |
温度精度 | ±0.1℃（精度可达±0.05℃） | 超高精度满足甾体药物合成、疫苗冻干等对温度敏感度很高的工艺需求 |
温度测量/工作范围 | -90℃~150℃ | 覆盖冷库（-90℃）、常温仓储、灭菌工艺（121℃）等全温域场景 |
存储容量 | 65000个数据/通道 | 支持长期连续监测，无需频繁导出数据，避免人工操作误差 |
探头尺寸 | Φ3.5 x 60mm（可定制探头长度） | 细径探头适配灭菌柜、冻干机等狭小空间，定制化设计满足特殊设备验证 |
主体尺寸 | Φ25 x 61mm | 小巧便携，不影响设备正常运行，便于多点位布控 |
外壳材质 | 316L不锈钢、PEEK | 耐腐蚀、易清洁，符合制药行业卫生标准，耐受化学消毒 |
防护等级 | 高于IPX8，耐高温压力蒸汽和水浴 | 适配湿热灭菌、水浴式灭菌器等关键工艺的原位验证 |
可拆卸无线温度验证仪应用场景：贯穿制药全产业链
该设备可广泛应用于制药行业各关键环节，包括：高压蒸汽灭菌柜、隧道烘箱、冻干机等生产设备的温度均匀性验证；原料药合成反应釜的温度精准监测；疫苗、生物制剂等冷链仓储及运输过程的温度追溯；稳定性试验箱的长期温度数据采集等。搭配Elite-RD-6型数据读取器，可快速生成合规性报告，大幅降低人工数据处理成本，规避数据误差导致的GMP缺陷风险，为药企实现高效、合规、精准的温度验证提供一体化解决方案。
采购中心
