主要用途:
本灭菌器主要用于安瓿、口服液等制剂的灭菌和真空检漏。
工作原理:
采用过热水直接喷淋方式,灭菌过程计算机自动程序控制。即利用灭菌器腔室、循环泵、喷淋分水装置、腔室内的纯化水作为热量的传递介质来加热、灭菌、冷却产品,工业用饱和蒸汽及冷却水均通过腔室外的热交换器加热或冷却,不与产品接触。采用真空检漏原理对药瓶进行检漏、清洗。
设计特点:
依照高效应热水喷淋方式设计的灭菌程序是zui有效和的程序。用途广泛,节能、安全、运行可靠。
灭菌器按压力容器标准设计制造,灭菌腔室由安全阀进行过压保护。
腔室两端不锈钢直角滑槽,平移门由气缸驱动。门封采用硅化物密封圈用压缩空气压在门上,真空时缩回。
主要机件和配置设备采用不锈钢制造。配套件可采用全进口配置。
控制柜有显示系统,实时提供运作情况。
设有GMP验证的接口。
配置真空检漏系统。
安全特点:
门上安装有安全装置,遇阻自动退回。
门上装有密封压力平衡装置,即使出现电路故障,双扉门仍保持密封压力。
门上设有安全互锁,防止下列情况门被打开:腔室内有压力;灭菌物品温度高于60℃;循环水位高于腔室集水槽。
腔体和门有绝热保护层。
蒸汽、循环水、冷却水、压缩空气的管路进口均装有过滤器,确保执行元件安全无损。
控制特点:
采用工业计算机精密控制,专业程序式设计,快速处理。
温度分配和控制精度±0.5℃。
应用户不同要求,提供不同灭菌程序。
有Fo值处理系统。
灭菌过程中不断监控和记录温度、压力、Fo值和它们的曲线图形,并实时显示。
加热和冷却过程所需时间短,温度梯度可调。
加热和冷却过程中跟踪控制,高于饱和蒸汽压的预置和固定压差通过压缩空气来维持,防止玻瓶瓶破碎。
验证:
用本公司研制的高精度测量、计算和报告打印于一体的水浴式灭菌器验证仪,在灭菌器使用前进行热分布均匀性试验和微生物标的试验的验证。全套验证资料自动打印,存档备查。
基本技术参数:
MARS1.0 | MARS1.2 | MARS1.5 | MARS2.0 | MARS2.5 | MARS3.0 | ||
室长(mm) | 1300 | 1450 | 1600 | 1850 | 2100 | 2350 | |
腔室有效容积 | 1 | 1.2 | 1.5 | 2.0 | 2.5 | 3.0 | |
腔室小车量(辆) | 1 | 1 | 2 | 2 | 3 | 4 | |
室型 | 方形 | ||||||
设计压力(MPa) | 0.25 | ||||||
设计温度(℃) | 150 | ||||||
蒸汽压力(MPa) | 0.3~0.6 | ||||||
压缩空气(MPa) | 0.4~0.8 | ||||||
冷却水压力(MPa) | 0.15~0.5 | ||||||
蒸汽耗量(kg/次) | 200 | 240 | 310 | 430 | 530 | 600 | |
压缩空气耗量(/分) | 0.18 | 0.20 | 0.22 | 0.25 | 0.28 | 0.30 | |
冷却水耗量(/次) | 2.5 | 3.0 | 3.5 | 4.5 | 5.5 | 6.5 | |
纯化水耗量(kg/次) | 170 | 200 | 230 | 300 | 350 | 380 | |
电功率(kW) | 4.5 | 4.5 | 6 | 6 | 8 | 8 | |
外形尺寸 (mm) | 长 | 1705 | 1900 | 2155 | 3005 | 3850 | 4700 |
宽 | 2040 | ||||||
高 | 1900 | ||||||
说明: 1、以上技术参数仅供参考,如有变更,恕不另行通知。 2、以上几何尺寸是理论尺寸,仅供初步设计时参考,因配置的不断提高,尺寸有 所变动,准确尺寸以合同为准。 3、如需特殊规格的灭菌器可专门设计制造。 |