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呼吸道合胞病毒诊断试剂

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公司名称广州健仑生物科技有限公司
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所在地广州市
厂商性质经销商
更新时间2016/10/9 23:13:26
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公司介绍主营产品

广州健仑生物科技有限公司是集研制开发、销售、服务于一体的,公司产品涉及临床快速诊断试剂、食品安全检测试剂，违禁品快速检测，动物疾病防疫检测试剂，免疫诊断试剂、临床血液学和体液学检验试剂、微生物检验试剂、分子生物学检验试剂、临床生化试剂、有机试剂等众多领域，同时核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家诊断产品集团公司产品，致力于为商检单位、疾病预防控制中心、、卫生防疫单位,缉毒系统，戒毒中心，检验检疫单位、生化企业、科研院所、医疗机构等机构与行业提供*、高品质的产品服务。

公司视质量和信誉为生命，在提供优质产品的同时，提供完善的技术服务，得到了全国各地用户的高度赞许。

本公司为进一步优化供货渠道和提高服务质量，经过健仑全体同仁的努力奋斗，及广大新老客户的支持下，已经注巨资成立了全资子公司：广州贺仑贸易有限公司.

本公司的服务宗旨是“为民健康、诚信经营”。期望本公司能竭诚为你服务

市场业务遍布全国各地，公司始终坚持不懈地跟踪较早科研方向，掌控较早前沿科学新技术，不断进取，为广大客户提供较好、Z快的服务和优质产品而不懈努力。

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呼吸道合胞病毒诊断试剂产品信息

呼吸道合胞病毒快速诊断试剂

呼吸道合胞病毒肺炎主要由呼吸道合胞病毒引起，病变主要累及毛细支气管。临床表现可表现为突然发生剧烈喘憋，以呼气困难为主，烦躁不安，严重者常有鼻煽，三凹征及青紫。呼吸道合胞病毒肺炎的治疗主要为对症治疗及病原学治疗。

【产品名称】呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
【包装规格】10人份/盒
【预期用途】用于检测试验血清中的呼吸道合胞病毒抗体（IgM/IgG）
【检验原理】用呼吸道合胞病毒抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中呼吸道合胞病毒抗体。
【主要组成成份】
1、反应板 10份
2、试剂Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS
3、试剂Ⅱ 1瓶胶体金标记物
【储存条件及有效期】产品应储存在2℃～8℃条件中，不能冷冻；有效期24个月。
【样本要求】
1、血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2℃～8℃条件保存不超过一周。
2、高脂血症血清不能使用。
【检验方法】
1、滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待*渗入；
2、滴入100µl血清于反应板孔中，待*渗入；
3、滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待*渗入；
4、渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待*渗入。
【结果解释】
阳性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端出现红色圆斑，为呼吸道合胞病毒抗体阳性；
阴性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端不出现红色圆斑，为呼吸道合胞病毒抗体阴性。
失效：反应板孔中C端不出现红色圆斑，或C端、T端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。
【检验方法的局限性】
1、本试剂试验仅用于检测呼吸道合胞病毒抗体而非直接检测呼吸道合胞病毒抗原,因而阳性结果并不能确诊是呼吸道合胞病毒感染。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
2、抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份呼吸道合胞病毒感染的患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。
3、试验结果可疑时，应用PCR法确诊。
【产品性能指标】
1、批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。
2、批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
【注意事项】
1、本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。
2、试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。
3、试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。