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陕西普纳赫科技有限公司
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药包材心脏瓣膜不溶性微粒颗粒管控方案2024/04/19
在当今医疗行业,心脏瓣膜作为治疗心脏疾病的常见器械,其质量和安全性至关重要。为了确保患者的生命安全,我们需要对心脏瓣膜进行严格的质量控制,其中不溶性微粒的管控是关键环节。对药包材心脏瓣膜不溶性微粒的检测流程进行详细的介绍。首先,我们对药包材心脏瓣膜的生产过程进行严格的监控,确保生产环境符合相关标准,以减少生产过程中可能产生的不溶性微粒。同时,我们采用先的生产设备和工艺,提高产品的质量和安全性。其次,在生产完成后,我们将对心脏瓣膜进行全面的检测。其中包括外观检查、尺寸测量、材料成分分析等环节,确保
不溶性微粒检查仪在滴眼液中颗粒管控应用方案2024/04/19
一、前言随着医疗技术的飞速发展,滴眼液在临床上的应用越来越广泛。然而,生产过程中微粒的污染问题也逐渐受到了人们的关注。为了确保滴眼液的安全性和有效性,PLD-601不溶性微粒检查仪在滴眼液颗粒管控中非常重要。二、参考标准本方案参考中国药典2020版0903,该标准详细规定了医用滴眼液中不溶性微粒的和检测方法,为我们提供了明确的技术依据。在实际检查的过程中,企业内控或者原研的微粒质控要求,远远高于药典的检测要求。三、实验仪器仪器:不溶性微粒检查仪四、实验方法采用光散射法、显微镜观察法等,以全面检测
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