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生物发酵罐的安全操作规程2025/01/22
生物发酵是工业化生产中常用的一种技术，利用微生物在特定条件下生长代谢所需物质，产生所需产品的过程。而生物发酵罐作为生物发酵的主要容器，其操作和保养对于产品的质量和产量具有至关重要的影响。为了确保生物发酵罐正常运行和延长其使用寿命，需了解生物发酵罐的安全操作规程。一、操作方法生物发酵罐的正常操作需要注意以下事项：1、发酵前，需要对发酵原料进行预处理并分批逐步加入。2、发酵过程中，需根据具体物料情况及时调整温度、压力、PH值等参数，为正常发酵提供条件。3、发酵罐内禁止杂质进入，并随时观察罐内变化情况
板框过滤器的操作规程2024/09/24
一、准备工作在使用过程中，应注意以下几点准备工作：1、检查过滤器的连接管线是否正常，防止泄漏情况发生。2、检查过滤器的电源线是否接好，检查控制柜中控制器的工作指示灯是否正常。3、准备好相应的备用过滤器和备用滤芯。二、运行过程在开启过滤器前，按以下操作：1、确定过滤器启动前管路供水压力是否符合设定值，才能启动预过滤器泵。2、按照工艺要求进行各参数设定，并根据情况设定相应的清洗、换芯周期等参数。3、确认好各个参数设置之后，启动过滤器，检查过滤器运行情况，如有异常及时向运维人员反映。三、操作中的注意事
纯化水储罐及循环管路的清洁、消毒规程2024/05/27
掌握纯化水储罐及循环管路的清洁、消毒规程，能有效保证纯化水系统运行符合GMP规范，确保产品质量。今天小编就带大家了解一下纯化水储罐及循环管路的清洁、消毒规程。1、联接好排污管道、纯化水进出口、回流口、纯蒸汽消毒管道。呼吸器口应装阀门，再装呼吸器，以利消毒时减少纯蒸汽的流失。洗罐器阀门应在需洗罐时打开，供水压力应在0.2~0.4MPa范围内使用。2、连续正常运行时，纯化水储罐和循环管路清洗、消毒：(1)将贮水罐、水泵与管道连成一个循环管路，用水泵将贮水罐中的纯化水在管路中循环15分钟。打开排水阀，
不锈钢发酵罐的操作保养规程2023/11/14
不锈钢发酵罐的操作保养是保证发酵过程顺利进行和延长设备使用寿命的基础。为了确保操作规范和设备安全，制定一套操作保养规程是必要的。本文就不锈钢发酵罐的操作保养规程进行详细介绍。一、安全注意事项1、操作人员必须全面了解不锈钢发酵罐的工作原理和结构。2、在操作设备前，必须检查设备电源、液位、气源等是否正常。3、操作人员必须穿戴好安全防护装备，并开展双人操作。4、操作过程中，禁止在发酵罐进行焊接和切割等高温、高能反应作业。5、禁止在发酵罐周围堆放易燃易爆物品，保持周边的环境清洁。6、发现设备有异常情况，
兽药GMP后时代兽用生物制品行业发展趋势与企业经营战略的选择2022/07/08
兽药GMP后时代兽用生物制品行业发展趋势与企业经营战略的选择一、中国兽用生物制品行业发展现状据中国动保协会统计，我国现有兽药生产企业2606家，90％以上是中小企业，年产值500万元以下的有1743家，年产值在500～2000万元的企业不到200家，2000～5000万元的138家，5000万元～1亿元的12家，产值在l亿元以上的有22家，其中包括68家兽用生物制品生产企业。全国涉及兽用生物制品的企业共有72家（原有老企业28家，新建生产车间40家，在建4家），其中有产品批准文号的兽用生物制品企
我国制药装备行业发展策略2022/07/08
我国制药装备行业发展策略目前我国制药装备行业企业已达800余家，年产值约150亿元，我国已成为名副其实的制药装备生产大国。但与生产大国地位不相匹配的是，目前我国还不是制药装备生产强国。产品创新能力不强，行业整体生产工艺水平不高，制药装备企业低价、低水平竞争影响到出口信誉等等，拖住了我国向制药装备强国前进的步伐。如何从量的积累实现向质的转变，如何实现从制药装备大国向制药装备强国的跨越，是困扰产业进一步发展的难题，更是亟待业内外人士共同破解的课题。行业现状从历*看，我国制药装备工业虽然起步较早，但底
医药行业“十五”规划 2022/05/27
医药行业“十五”规划医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。一、基本情况（一）现状新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通
中国原料药将如何进入欧美市场2022/05/27
中国原料药将如何进入欧美市场至2004年医药市场将以年均7%左右的速度增长，其中美国市场达到11%左右，欧洲市场达到6%～7%，而20多年来以超过17%的年均增长率增长的中国医药行业在未来3～5年内，化学药市场仍将保持较快的发展势头，并且原料药的增长速度要高于制剂的增长速度。中国作为zui大的发展中国家，其原料药的生产早已在市场上占有一席之地。随着化趋势的进一步发展，以及世界原料药生产中心转移到亚洲，原料药生产在市场的竞争愈发激烈，中国原料药生产企业将面临更加严峻的考验。如何增强企业自身的竞争力
电加热搅拌罐的主要技术及结构性能2022/04/20
电加热搅拌罐广泛应用于食(乳)品、制药、日化、饮料、油脂、化工、颜料等行业做为加热、混合调配或杀菌处理。特别适合于无蒸汽热源的单位与科研机构的小、中试使用。并可按工艺需要采用全封闭式结构。电加热搅拌罐的主要技术及结构性能：1、容积：50L、100L、200L、300L、500L、600L、1000L～5000L。2、加热方式：采用电热棒插入夹套内，加热均匀无冷区。夹套内注入导热油或水为加热介质，产生热能对罐内物料进行加热。3、物料加热温度：≤350℃；物料加热时间：20min～90min(视工艺
板框过滤器有哪些特点2022/04/12
板框过滤器结构紧凑，过滤面积大，主要用于过滤固体含量较多的悬浮液或者过滤细小颗粒的物料。目前过滤器的自动化程度高、设备附带滤布自动清洗、具有物料洗涤功能。在生产实践中发现，卸料脱饼的好坏直接影响过滤效率，物料脱饼差需要人工辅助卸料，并且滤布清洗较频繁。板框过滤器适用于过滤钒泥、铬泥等颗粒细小、容易挤压成饼的物料，生产节奏低时，也可用于钒渣等大颗粒物料的过滤。过滤器设备在钒生产中应用非常广泛，连续性过滤设备处理能力大、操作简单。板框过滤器的特点：1、板框过滤器选用不锈钢材质制作，因为不锈钢具有很好
管道过滤器的结构原理与应用2021/11/25
管道过滤器，是液压系统中用于管路部分的过滤器。管道过滤器优点众多，日益受到工业行业的欢迎。管道过滤器的工作原理：当液体通过筒体进入滤篮后，固体杂质颗粒被阻挡在滤篮内，而洁净的流体通过滤篮、由过滤器出口排出。当需要清洗时，旋开主管底部螺塞，排净流体，拆卸法兰盖，清洗后重新装入即可。因此，使用维护方便。管道过滤器采用不锈钢制造，内筒为不锈钢薄板冲孔成形滤筒，紧配丝网结构，活节连接，拆卸清洗方便，适用于啤酒、CIP清洗液的过滤，可根据用户实际使用情况，选用20-100目不锈钢丝网配套。管道过滤器是管道
如何对生物发酵罐进行维护和保养2020/09/22
科豪公司(KEHAO)设计、生产的中试联体发酵罐是由种子发酵罐和主发酵罐组成，两个发酵罐带一个控制系统，安装在一个平台上，二个发酵罐可独立工作，也可以同时工作。采用上机械搅拌系统，搅拌器转速无级可调，发酵温度、PH、溶解氧(DO)、补料、消泡等参数自动控制，自动记录、贮存、打印，设备具有稳定性好操作方便等特点。那么，如何对生物发酵罐进行维护和保养呢？1、如进气管与出水管接头漏气，当旋紧接头不解决问题时，应添加或更换填料。2、压力表与阀门应定期检查，如有故障要及时调换或修理。3、清洗发酵罐时，请用
使用夹层锅时的注意事项2020/03/10
正确使用夹层锅能够有效预防使用事故的发生，今天小编为大家介绍一下在使用夹层锅时的注意事项：1、检查安全附件，压力表、安全阀、排气嘴、疏水阀、截止阀必须完好，严禁缺件运行。2、由锅炉接出的蒸汽管道须经减压后方可与夹层锅连接，且压力不得超过0.3Mpa，安全阀可根据需要调至0.2-0.3Mpa，让蒸汽徐徐通入夹层锅。3、通入蒸气时应同时将放嘴打开，以便将夹层内冷空气排出。待温度上升较快时再关闭放气嘴。4、锅内必须有溶液的情况下，才能打开气阀，不准先开汽再加溶液。听到夹层内水冲击时，应打开锅底旋塞放去
微孔过滤器的广泛应用2019/07/15
不锈钢微孔过滤器广泛运用于食品、饮料、制药、生物制品、水处理、酿酒、电子、石化等行业的预滤及终端精密除菌过滤上。不锈钢微孔过滤器由折叠式微孔膜滤芯和不锈钢外筒组成，内装配单芯或多芯滤芯，滤器筒体采用快装卡箍或螺栓连接，拆卸十分方便。不锈钢微孔过滤器具有体积小，孔径均一，过滤速度快，吸附量小，过滤面积大，不易污染等特点。不锈钢微孔过滤器的过滤工作原理为：液体在一定的压力下由进口流入过滤器内，固体杂质被过滤器内的过滤介质截留，过滤后的液体由出口流出。当过滤到一定阶段时，因杂质的堆积，进出口压差增大，
注射用水储罐的清洁方法2015/07/02
清洁的有效期：清洁在24小时内有效,超出有效期须重新进行清洁。清洁效果确认：每次清洁结束，由车间质监员检查确认。合格后填写“清洁状态卡”和清洁记录。注射用水储罐及输水管道的清洗可分为两种：常规清洗和大清洗。常规清洗（不消毒处理）的频次:连续使用1周后和停产三天以内再生产前。大清洗消毒的频次：连续使用4周后；设备检修后；停产三天后再生产前。常规清洗方法：打开注射用水进水阀、各用水阀门、注射用水回水取样点阀，关闭总回水阀，用新制好的合格的注射用水冲洗各储罐及输送管道，直至冲洗至各个取样点检验酸碱度、
磁力反应釜的安全与保护装置2015/02/11
1、釜盖与釜体法兰上均备有衬里夹层排气小孔，如有渗漏，首先在此处查找，并及时采取措施。2、釜盖上根据用户的需要，可以设置安全阀或安全爆破装置，当釜内压力超过规定压力时，安全阀会自动打开或爆破片爆破，自行降压，以保证设备的安全，应注意安全阀未经校准禁止使用，校正后加铅封。如用爆破片，必须有生产合格证才能使用。3、磁力搅拌反应釜选用YB系列隔爆型三相异步电动机，以保护电机在易燃易爆工况下安全运转。可根据用户的要求选择不同的加热方式，如蒸汽加热、水浴循环加热、导热油循环或导热油电加热及远红外加热等。主
结晶罐/不锈钢结晶罐/结晶釜2013/08/13
科豪公司生产的不锈钢结晶罐（结晶釜），是物料混合反应之后，利用夹层内冷冻水或冷媒水急剧降温的结晶设备，其关键环节在于夹层面积的大小，搅拌器的结构形式和物料出口形式，罐体内高精度抛光，以及罐体内清洗*的要求来满足工艺使用条件。不锈钢结晶罐结构功能：本系列结晶罐,采用进口316L或304不锈钢制作，内壁采用电解镜面或机械抛光，外壁采用304全焊接结构保温，外表面采用镜面或亚光处理。结晶罐上安装0.2um疏水性通气过滤器。结晶罐能承受121℃高温灭菌消毒，配备卫生级压力表。罐体对外连接口采用卫生快开接
医药级容器选型、购买注意事项2011/07/24
一、设备选型的一般要求：1、要符合GMP要求，遵循工艺适用、技术先进、运行可靠、维修方便、经济合理的原则。2、结构尽量简化，易于拆装、清洗、消毒、检修，所用配件尽量标准化，便于更换。3、设备设计合理、运行平稳，无明显振动，噪声在国标范围内，密封性能好，确保在生产运行中摩擦所产生的微粒不掉入药品中。4、设备软件资料齐全（如合格证、装箱单、设备使用说明书、装配图纸、电器配线图、零件图、各附件的合格证、使用说明书，压力检测合格证、GMP认证文件等）。二、设备的选型和GMP要求及注意事项：自1995年我
薄壁不锈钢管道安装经验 2010/01/24
薄壁式不锈钢管自70年代问世以来，因其使用材料少，（国内使用GB/T19228.2-2003II系列，单位重量约为日本JIS3459304TPSCH20的四分之一），故可节省大量的原料成本。虽然使用之初，因制造设备及施工经验不够，而造成可靠度不足。近年来，国内业界先进与世界同业不断开发更精良的设备、加工技术及施工方法，如今，薄壁不锈钢管亦可达到*的配管效果。虽然国内使用时间不太久，还好有诸位前辈菁英，在业界，为国家建设尽心尽力，如今各项技术已成熟。谨将业界前辈在安装方面的指导及提醒整理如下：1、
中药口服液生产新工艺及其设备2009/07/31
中药口服液生产新工艺及其设备目前国内中药口服液制剂工艺尚需改进，主要表现在制剂菌检和澄明度指标不合格，药物有效成分损失严重，能耗物耗大，生产周期长。中药口服液中的鞣质、树脂、淀粉、果胶、粘液质、色素等在制剂中常视为杂质而被除去，但由于现行生产技术水平所限，有部分杂质未能除尽，在放置过程中成品会出现沉淀。中药口服液生产主要采用水提醇沉法或渗漉法。水提醇沉法各种药物有效成分（黄酮类、皂苷类、生物碱类、有机酸类）一次醇沉损失率约在10%~15%；而渗漉法生产的蜂乳精，据天津药物研究院测定，某厂按配方配
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