粉针双头螺杆分装机是制药行业冻干粉针剂生产的核心装备,采用双工位同步分装设计,通过精密螺杆计量系统实现粉剂的高精度定量灌装。其核心功能包括自动理瓶、定量分装、充氮保护及轧盖密封,全过程符合GMP无菌生产要求。
一、核心技术突破
双通道分装系统
独立驱动的双螺杆计量单元可实现5-500mg范围的粉剂分装,计量精度达±1%,通过伺服电机控制螺杆转速与下料深度,解决传统单头设备效率低的问题。
无菌保障设计
配置层流保护罩与RABS隔离系统,分装区域洁净度维持ISO 5级标准;螺杆拆卸采用快装结构,支持在线CIP/SIP清洗灭菌。
智能控制系统
集成重量反馈补偿技术,通过高精度传感器实时监测装量差异并自动修正;生产数据可追溯至单支产品,符合FDA 21 CFR Part 11要求。
二、行业应用趋势
随着生物制剂需求增长,设备正向多功能化发展:如增加预充针兼容模块、集成真空除静电装置等。未来通过AI算法优化螺杆填充曲线,有望将分装速度提升至400瓶/分钟以上。