我国颁发*甲型流感疫苗生产批号

    北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”3日获得由国家食品药品监管局颁发的药品批准文号，这也是首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。

    国家食品药品监管局药品注册司司长张伟介绍说，北京科兴此前完成的临床试验结果初步显示，该疫苗安全性良好。在有效性方面，该疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%至98.0%范围内，达到了*的评价标准（保护率70%以上），可用于3至60岁人群的预防接种。

    关于疫苗的使用，张伟表示，由于短期内疫苗供应量紧缺，企业生产出的疫苗将首先保证国家收储。有关部门将制定统一的接种策略，根据疫情变化确定免疫接种人群，优先对重点人群进行接种。

    北京科兴生物制品有限公司董事总尹卫东透露，北京科兴的甲型H1N1流感疫苗月产量可达200万至300万人份，今年国庆前预计可以生产出500万人份的疫苗，以满足北京市乃至国家的储备需求。

    他表示，北京科兴将流感疫苗的商品名定为“盼尔来福.1”，一方面表明该疫苗是用于预防由甲型H1N1流感病毒引起的流感大流行，从而与针对人感染高致病性禽流感的大流行流感疫苗“盼尔来福”相区别，另一方面也是为了纪念这支*完成临床研究并获准正式投入使用的甲型H1N1流感疫苗。