【制药网 市场分析】当前,核药已成为全球药企竞相布局的战略高地,有数据预测,2026年全球放射性药物市场规模将达82.5亿美元,到2030年将达到136.8亿美元,广阔的发展空间也吸引产业资本持续加码。而在全球浪潮带动之下,国内核药市场快速崛起,在政策加持、管线迭代、产业链完善等多重因素共振下,远大医药、东诚药业等本土企业业绩释放,并推动国产核药产业迈入高速成长周期。
其中远大医药作为国内核药领域具有代表性的企业,核药正在持续放量,根据公司财报显示,2026年上半年公司核药板块实现收入约6.6亿港元,同比增长55%。具体来看,在核药抗肿瘤诊疗板块,公司的易甘泰®钇[90Y]微球注射液作为FDA批准用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)和结直肠癌肝转移(mCRC)双重适应症的选择性内放射治疗(SIRT)产品实现持续放量,带动该板块收入保持高速增长。目前该产品已在22个省、直辖市的70多家医院展开了正式手术。
此外,公司用于诊断前列腺癌的RDC产品TLX591-CDx的新药上市申请(NDA)已获国家药监局受理。而该产品自2021年于海外上市后,展现出很强的商业化爆发力,2025年全年取得了超过6亿美元的收入,同比增长超20%。若后续在国内成功上市,有望为国内前列腺癌患者带来新的治疗体验,并借助远大医药成熟的核药商业化网络快速触达临床端,成为公司业绩又一强劲增长引擎。
GPN01530-2则进一步验证了公司全球化研发与注册布局的雄厚实力。该产品是远大医药自研的全球创新FAP靶向药物,其已在美国获批开展用于实体瘤诊断的I/II期临床研究,并获FDA授予快速通道资格(FTD)
从已上市产品到NDA阶段产品,再到临床研究阶段产品,从中国市场到全球市场,远大医药已构建起层次分明、梯次推进的核药矩阵。公司拥有14款在研发注册阶段的创新产品、10余款早期研发阶段产品,可为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的抗肿瘤方案。在产业链方面,远大医药已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的多方位布局,为管线的稳步落地提供了强力支撑。
除了远大医药外,东诚药业核心驱动力正加速向核医药板块切换。上半年公司核药业务实现销售收入5.50亿元,同比增长9.26%,占总营收比重提升至42.02%,成为重要收入来源。其中,重点产品18F-FDG营收2.48亿元,同比增长16.98%,锝标记药物营收增长16.43%,主要得益于销量增加及全国核药生产中心网络的覆盖扩大。
展望后续,随着《医用同位素中长期发展规划》等政策红利释放,中国放射性药物市场预计保持高速增长,国内核药企业也将迎来新的发展机遇。如东诚药业凭借已投入运营的33个核药生产中心及诊疗一体化研发平台,有望持续承接增量需求。而远大医药成都核药基地为核药全产业链闭环平台,是目前国际范围内核素种类全、自动化程度高的智能工厂之一,可实现自主生产,解决核药“卡脖子”难题,将为公司放射性药物的国产化落地及全球化竞争奠定坚实的基础。放眼未来,肿瘤诊疗一体化的临床需求不断提升,创新技术持续迭代,国产核药产业成长空间广阔。
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