【制药网 行业动态】 2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商工作,于9月5日正式启动。在本轮医保谈判中,CAR-T疗法、阿尔茨海默新药等备受关注。
CAR-T疗法历来都是医保谈判中关注度高的品种之一。受行业内“50万不谈、30万不进”的隐性门槛约束,过去几年间,多款CAR-T产品即便顺利通过初审,最终也没能叩开基本医保谈判的大门。直至2025年头版商保创新药目录的落地,开始为天价创新药探索一条全新通路。
据悉,在今年的医保谈判中,合源生物的纳基奥仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液两款CAR-T疗法正在冲刺基本医保目录。如若此次有CAR-T疗法能被成功纳入基本医保目录,将具备重要意义。业内指出,这不仅意味着百万级的细胞治疗药物将头次突破基本医保的支付门槛,也将为国内高价细胞疗法建立新的医保定价范式,更为后续同类产品乃至其他天价创新药的准入机制提供关键样本和重要参考。
此外,精准生物的普基奥仑赛注射液,以及科济药业用于治疗实体瘤的CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液均单独申报了今年的商保创新药目录。
阿尔茨海默病治疗领域同样看点十足,国产创新药与进口靶向单抗同台角逐。其中,通化金马的化学类1类创新药阿尔茨海默新药琥珀酸安维吖啶片是今年国谈具有看点的品种之一,该产品是一种新型双胆碱酯酶抑制剂,可逆性抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,于今年6月获批用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。另外,在阿尔茨海默病治疗领域,还有两款进口产品也将坐上谈判桌,即卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗,二者均为靶向Aβ 的单抗药物,这两款产品今年都已获得基本医保谈判入场券,力求争夺基本医保目录的席位。据悉,仑卡奈单抗和多奈单抗皆已于2025年被纳入国家商保创新药目录。
肿瘤创新药赛道百花齐放,多款新近上市的前沿药物站上谈判桌。如百利天恒带来了EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗,该产品于今年6月获批上市,用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗,如若成功进入医保目录,这不仅将为百利天恒打开产品放量的商业化通道,更将直接验证预申报制度在缩短创新药医保准入周期,提升企业创新回报上的制度价值。
中药创新持续发力,重磅中药品种云集,如华润三九的桃核承气汤颗粒和大建中汤膏、广誉远半夏泻心汤颗粒、天士力枣仁宁心滴丸、康缘药业参蒲颗粒等均通过初审。其中,天士力的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸于今年6月获批上市,该药品处方源自临床经验方,具有养血柔肝除烦、益气宁心安神功效,用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒,伴有头晕或头昏、两目干涩等,舌淡红苔薄白、脉沉细,其为睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。
从企业来看,恒瑞医药、云顶新耀、信达生物等均有多款产品通过初审。如资料显示,今年信达生物有5个品种通过了初审,包括玛仕度肽、匹康奇拜单抗、伊匹木单抗N01、盐酸奎扎替尼4款全新创新药,同时医保目录内产品信迪利单抗申请的是新增适应症支付范围调整。
今年国谈同步推进基本医保目录与商保创新药目录双轮调整,CAR-T 细胞疗法、阿尔茨海默病治疗新药、多款前沿抗肿瘤创新药以及重磅中药创新品种集中亮相,既承载着患者对高价值新药普惠可及的期待,也为国内创新药支付体系建设带来新的探索方向。
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