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　　【制药网 行业动态】2026 年以来，国内创新药 “出海” 热度持续攀升，授权许可(BD)交易成为本土药企全球化布局的核心路径。仅 9 月一个月，便有 5 笔重磅交易相继落地，涉及恒瑞医药、思璞锐、诺诚健华、和黄医药及先声再明等多家国内药企，合作对象涵盖诺和诺德、默沙东、礼来、葛兰素史克(GSK)与罗氏等跨国药企。
 

　　9月29日，恒瑞医药宣布与诺和诺德就HRS-1596达成许可协议，交易包括3亿美元首付款，潜在总金额最高26亿美元，恒瑞医药还将获得授权区域内的销售提成。
 

　　资料显示，HRS-1596是一款GLP-1/GIP双受体激动剂，主要面向肥胖、2型糖尿病以及其他代谢性疾病。其作用机制包括抑制食欲、促进胰岛素分泌以及改善胰岛素敏感性。这款药物值得关注的特点，是有望实现每周一次口服给药。目前恒瑞已经获得中国监管部门批准，可以启动HRS-1596针对体重管理及2型糖尿病的I期临床试验，因此该项目仍处于非常早期的开发阶段，疗效、安全性以及最终能否成功上市仍需要后续临床研究验证。诺和诺德认为，如果HRS-1596能够实现每周一次口服给药，有望减少服药频率并提高便利性。此次合作也是诺和诺德进一步扩充肥胖和糖尿病创新药管线的一部分。
 

　　9月28日，思璞锐与默沙东宣布，双方就在研口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议。根据协议条款，思璞锐将获得4亿美元首付款，并有资格获得与多个适应症的开发、商业化及其他活动相关的特定里程碑付款。包括首付款在内，交易潜在总价值最高可达21.3亿美元。
 

　　SPR2015是一款高效、高选择性的新型在研临床前分子胶型KRAS G12D(ON)抑制剂，在多种KRAS G12D突变肿瘤细胞系中展现出纳摩尔级增殖抑制活性，并保持对KRAS野生型的良好选择性。思璞锐表示，公司自成立以来持续推进靶向RAS通路的创新疗法开发，关注胰腺癌、结直肠癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗需求。此次合作体现了公司平台的研发实力及SPR2015的开发潜力，并期待默沙东继续推进该项目。
 

　　9月24日，诺诚健华公告称，全资子公司北京诺诚健华医药科技有限公司与礼来签署研发合作及授权许可协议，双方将在创新药物研发领域开展战略合作。公司将依托专有药物发现平台及深厚的研究经验，发现并开发至多5项创新性靶点项目，以解决重大未满足的临床需求。礼来将向诺诚健华支付最高1亿美元的首付款和近期里程碑付款。潜在的研发及商业化里程碑付款总额合计约32.5亿美元。
 

　　9月3日，和黄医药宣布，其附属公司和记黄埔医药与葛兰素史克(GSK) 的附属公司就HMPL-A830达成一项独家开发及许可协议。协议包括1.1亿美元的首付款以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，总额可达12.95亿美元，外加基于净销售额的特许权使用费。
 

　　HMPL-A830为一款KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物 (ATTC)。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。这一ATTC候选药物，由高选择性、高活性的KRAS (Kirsten大鼠肉瘤) 小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体偶联而成。ATTC通过抗体引导，使强效的细胞杀伤有效载荷能够选择性聚焦于肿瘤组织并发挥活性。
 

　　9月1日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与罗氏就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成全球开发和商业化合作。先声再明将有资格收取最高可达15.30亿美元的总交易付款，其中包括7500万美元首付款。基于未来净销售额，先声再明亦可能有权收取最高至双位数的分级特许权使用费。
 

　　SIM0660是一款三特异性抗体，由先声再明的T细胞衔接器(TCE)多特异性抗体技术平台开发。该分子将结合CD3的T细胞衔接臂与靶向两种B细胞抗原CD79a、CD19的结合域融合，在诱导T细胞介导的强效细胞毒效应的同时，能有效限制细胞因子释放。这一双靶点策略对B细胞淋巴瘤的治疗具有潜在价值，有望覆盖新诊断以及复发/难治性病例，尤其是为既往接受过CD20或CD19靶向治疗的患者提供差异化新疗法。此外，SIM0660对B细胞介导的自身免疫疾病也具有治疗潜力，有望通过靶向清除致病性B细胞，为患者带来临床获益。
 

　　梳理上述5笔交易，可以清晰地看到当下国内创新药出海的几个趋势：
 

　　一是靶点与分子形式愈发差异化。从口服 GLP-1/GIP 双受体激动剂，到口服 KRAS G12D(ON)分子胶抑制剂，再到 KRAS-EGFR 抗体靶向偶联药物(ATTC)、CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体，交易标的已从早期相对同质化的单抗，转向双靶点、多特异性抗体、分子胶等更新颖、更具技术门槛的分子形式。
 

　　二是合作模式从 “单产品授权” 走向 “平台级战略合作”。 诺诚健华与礼来的合作覆盖至多 5 项靶点项目，体现了 MNC 对本土平台型研发能力的整体认可，而非仅仅着眼于单一管线。
 

　　四是早期项目占比提升，交易前置化。 恒瑞医药的 HRS-1596 尚处 I 期临床启动阶段，思璞锐的 SPR2015 仍为临床前分子，这反映出跨国药企对国内源头创新早期价值的判断趋于乐观。
 

　　可以预见，随着本土药企创新质量的整体提升与全球 MNC 对中国创新生态的持续加码，创新药 “出海” 仍将是中国医药产业未来数年的核心叙事。而在追逐交易规模的同时，能否通过扎实的临床数据兑现授权管线价值，将是下一阶段真正检验国内药企成色的关键。
 

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