10 月中旬，海内外多款新药III 期临床传捷报！

2026年10月14日 10:52:13来源：制药网点击量：1596

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　　【制药网行业动态】2026年10月中旬，国内外有多款新药在III期临床试验中取得积极结果，主要集中在血液病、自免、代谢和肿瘤领域。

　　跨国药企

　　10月12日，BMS宣布，旗下RayzeBio开发的靶向放射性药物RYZ101(225Ac-DOTATATE)在关键Ⅲ期ACTION-1研究的计划中期分析中，取得了积极结果。BMS将基于此向FDA递交RYZ101的上市申请。

　　据了解，RayzeBio 专注于开发精准放射性药物，RYZ101‌ 是一款在研的靶向α放射性药物。2023年底，BMS斥资约41亿美元整体收购RayzeBio并拿下了这一核心资产。2026 年 8 月，美国 FDA 已授予 RYZ101 治疗 GEP-NETs 的孤儿药资格。

　　同日，BMS还宣布口服LPA1拮抗剂Admilparant治疗特发性肺纤维化(IPF)的Ⅲ期临床ALPFT-IPF也达到FVC主要终点。Admilparant是一种潜在的first-in-class药物、强效且高选择性的溶血磷脂酸受体1(LPA1)口服拮抗剂。3期ALOFT-IPF试验中，Admilparant在两种剂量下均表现出良好的耐受性及安全性。在两个剂量组中，因不良事件导致的停药率均较低，且与安慰剂组相当。

　　10月5日，Genmab(GMAB) 与艾伯维宣布，III期EPCORE DLBCL-2研究顶线结果：皮下注射双特异性抗体艾可瑞妥单抗(epcoritamab)联合R-CHOP标准疗法，用于新诊断DLBCL患者，试验达到主要终点，显著改善无进展生存期(PFS)，使疾病进展或死亡风险降低51%

　　艾可瑞妥单抗是一款皮下注射的CD3×CD20双特异性抗体，此前已经在复发/难治性B细胞淋巴瘤治疗中获得多个国家和地区的监管批准，在超过65个国家获得部分淋巴瘤适应证的监管批准。

　　国内药企

　　10月8日，众生药业公告称，控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液在超重或肥胖参与者中的III期临床试验(REBUILDING-2)获得顶线分析数据，达到主要终点。

　　RAY1225注射液是一种长效GLP-1受体和GIP受体双重激动剂，通过葡萄糖依赖性地促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素、延缓胃排空及降低食欲等多重机制发挥作用。REBUILDING-2结果显示，RAY1225注射液9mg组体重较基线降低22.24%，经安慰剂校正后降低20.46%，减重达标率及心血管代谢指标改善均显著优于安慰剂，安全性良好。

　　同日，天坛生物公告，下属成都蓉生研制的“人凝血因子Ⅸ”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。临床试验结果显示，该药物主要PK参数与同类已上市产品的数据相似，输注后能有效提升血友病B患者的凝血因子Ⅸ水平，提高血友病B患者的凝血功能，改善血友病B患者的出血症状和体征，可有效控制血友病B患者的出血。

　　目前，国内市场已有同类人凝血因子Ⅸ产品获批，包括山东泰邦生物和远大蜀阳生命科学(成都)的产品(规格均为500IU/瓶)；国外则有Grifols、Octapharma、CSL等多家企业产品。‌‌

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