重磅核药三期临床告捷，这家药企市值涨超400亿

2026年10月14日 15:59:34来源：制药网点击量：1322

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　　【制药网行业动态】核药全称放射性药物，是指含有放射性同位素，可用于疾病诊断、治疗或医学研究的特殊药物。当前，核药正革命性地改变着疾病的诊疗方式，市场前景广阔，有数据预测，到2032年，全球核药市场规模预计将达到近390亿美元。同时核药也是各国生物医药产业竞相布局的战略高地，国内外药企正在不断加码推进。

　　在核药领域，近日，百时美施贵宝(BMS)迎来好消息，公司宣布，其旗下子公司RayzeBio开发的在研放射性配体疗法RYZ101(225Ac-DOTATATE，锕[225Ac]氧奥曲肽)在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)的关键III期ACTION-1研究的计划中期分析中取得积极结果。如果获批，该药物将成为头个上市的基于225Ac的放射性药物。

　　据悉，RYZ101是BMS在2023年底斥资约41亿美元整体收购RayzeBio时拿下的核心资产。该产品是是一款以锕 - 225(Actinium-225，一种 α 放射性核素)标记的生长抑素受体靶向放射性配体治疗药物，通过精准识别并结合肿瘤细胞表面高表达的生长抑素受体，将高能量、短射程的 α 粒子直接递送至肿瘤细胞内部，从而实现对肿瘤的靶向杀伤，同时尽量减少对周围正常组织的损伤。

　　研究显示，RYZ101在无进展生存期(PFS)上较研究者选择的标准治疗实现了统计学显著且具有临床意义的改善，安全性特征与此前已知情况一致。没有出现新的安全性信号。据报道，这款实验性放射性药物是BMS在肿瘤治疗布局中的一次重要突破，其已于2026年8月获得FDA授予的孤儿药资格。

　　资本市场的反应同样热烈。RYZ101 Ⅲ 期数据公布当日，BMS股价在盘前早段一度上涨约5.8%，市值短暂增加约60亿美元(约合人民币402亿元)。

　　在国外药企高歌猛进的同时，国内药企正加速布局核药全产业链。如中国同辐、纽瑞特等企业也在加速补齐225Ac、177Lu等核素的自主供给能力，逐步打破国外垄断；东诚药业、先通医药、远大医药等本土玩家在β核素和α核素两条线上同时布局，覆盖从核素生产、药物研发到临床应用的全产业链。

　　其中远大医药核药领域在研产品陆续取得实质性进展，战略价值持续落地。在前列腺癌精准诊疗领域，公司核心诊断产品TLX591-CDx国内NDA于1月正式获得NMPA受理，有望成为公司核药板块的下一个重磅商业化产品。该产品可精准靶向前列腺癌病灶，能够实现前列腺癌的早期筛查、精准分期与术后疗效动态监测。4月，远大医药公布DOORwaY90核心临床数据，在针对不可切除肝细胞癌(HCC)的治疗中，钇[90Y]微球注射液实现了100%的局部肿瘤控制率，且75%的患者缓解持续时间超过6个月。

　　当前核药赛道正迎来"技术 + 商业"双重兑现的关键节点。未来随着更多产品的落地，核药市场将迎来黄金时代。

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